Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-08-2023

Werkstoffen:

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

                                1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM GRINDEKS
5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Grindeks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM GRINDEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Escitalopram Grindeks bevat de werkzame stof escitalopram.
Escitalopram hoort bij de groep
medicijnen tegen depressie. Deze worden selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI's) genoemd.
Deze medicijnen hebben invloed op het serotoninesysteem in de hersenen
doordat ze het
serotoninegehalte verhogen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van depressie
(depressieve episodes) en
angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees,
sociale angststoornis,
gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom
moet u doorgaan met het
innemen van dit medicijn, ook als een tijd duurt voordat u verbetering
van uw situatie voelt.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEB
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat escitalopram-oxalaat overeenkomend
met 5 mg escitalopram.
10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat escitalopram-oxalaat
overeenkomend met 10 mg escitalopram.
20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat escitalopram-oxalaat
overeenkomend met 20 mg escitalopram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Escitalopram Grindeks 5 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe
filmomhulde tablet met een
diameter van ongeveer 6 mm.
Escitalopram Grindeks 10 mg: witte tot gebroken witte, ovale,
biconvexe filmomhulde tablet van
ongeveer 8 mm x 6 mm, met aan één zijde de opdruk 1 en 0 aan beide
kanten van de breukstreep.
De
tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Escitalopram Grindeks 20 mg: witte tot gebroken witte, ovale,
biconvexe filmomhulde tablet van
ongeveer 12 mm x 7 mm, met aan één zijde een breukstreep. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van depressieve episodes
-
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie)
-
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis
-
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse doses boven de 20 mg is niet aangetoond.
_Depressieve episodes _
De gebruikelijke dosering is eenmaal daags 10 mg. Afhankelijk van de
respons van de individuele
patiënt kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Doorgaans zijn 2 tot 4 weken nodig om reactie op het antidepressivum
te verkrijgen. Nadat de
symptomen zijn verdwenen, moet de behandeling nog ten minste 6 maanden
worden voortgezet om
terugval te voorkomen.
_Paniekstoornis
                                
                                Lees het volledige document