Land: Zwitserland
Taal: Frans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pirfenidonum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L04AX05
pirfenidonum
Comprimés pelliculés
Filmtablette: pirfenidonum 267 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.39 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Traitement de la Fibrose pulmonaire idiopathique (IPF)
zugelassen
2017-11-08
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Esbriet® Roche Pharma (Schweiz) AG Qu'est-ce que l'Esbriet et quand doit-il être utilisé? Esbriet contient le principe actif pirfénidone et il est utilisé chez l'adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La FPI est une maladie particulièrement grave du poumon, dans laquelle le tissu pulmonaire s'épaissit progressivement et devient cicatriciel. Ces modifications provoquent une rigidité du poumon qui perd son élasticité, et qui a de plus en plus de difficulté à remplir son rôle vital d'échangeur d'air (absorption d'oxygène et rejet de dioxyde de carbone). Esbriet ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Il faut arrêter de fumer avant et pendant le traitement par Esbriet. Fumer peut réduire l'effet d'Esbriet. Quand Esbriet ne doit-il pas être pris? Vous ne devez pas prendre Esbriet, ·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif pirfénidone ou à l'un des autres composants d'Esbriet (voir «Que contient Esbriet?»). ·si vous prenez un médicament contenant le principe actif fluvoxamine (destiné au traitement des dépressions et des troubles obsessionnels compulsifs). ·si vous avez une maladie du foie grave. ·si vous avez une maladie des reins grave ou si votre état nécessite une dialyse. Si vous avez des doutes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Esbriet? ·Il est possible que vous soyez plus sensible à la lumière du soleil, lorsque vous prenez Esbri Lees het volledige document
Esbriet® Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Pirfenidonum. Excipients Comprimé pelliculé: Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K30, carmellosum natricum conexum (E468) (correspond respectivement à 0,39 mg et 1,17 mg de sodium pour les comprimés pelliculés «267 mg» et «801 mg»), magnesii stearas. Pelliculage: Poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum, macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum (uniquement comprimé pelliculé à 267 mg), ferrum oxydatum rubrum (uniquement comprimé pelliculé à 801 mg), ferrum oxydatum nigrum (uniquement comprimé pelliculé à 801 mg). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimé pelliculé Comprimés pelliculés contenant 267 mg (jaune) et 801 mg (brun) de pirfénidone. Indications/Possibilités d’emploi Esbriet est indiqué pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l'adulte. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Adultes La dose quotidienne recommandée d'Esbriet pour le traitement de patients atteints de FPI est de 801 mg, trois fois par jour avec des aliments, soit une dose totale de 2403 mg/jour. Ajustement de la posologie/titration La mise en route du traitement comprend une phase d'initiation d'environ 14 jours pendant laquelle la dose administrée est augmentée progressivement par paliers successifs jusqu'à la dose recommandée de 2403 mg par jour, selon le schéma suivant: Comprimés Jours 1 à 7: une dose de 267 mg, trois fois par jour (801 mg/jour) 1 comprimé à 267 mg, matin, midi et soir Jours 8 à 14: une dose de 534 mg, trois fois par jour (1602 mg/jour) 2 comprimés à 267 mg, matin, midi et soir À partir du jour 15: une dose de 801 mg, trois fois par jour (2403 mg/jour) 1 comprimé à 801 mg ou 3 comprimés à 267 mg, matin, midi et soir Des doses supérieures à 2403 mg/jour ne sont recommandées pour aucun patient (voir «Surdosage»). En cas d'interruption du traitement par Esbriet pendant 14 jours consécutif Lees het volledige document