Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pirfenidonum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L04AX05
pirfenidonum
Filmtabletten
Filmtablette: pirfenidonum 267 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.39 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Behandlung idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF)
zugelassen
2017-11-08
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Esbriet® Roche Pharma (Schweiz) AG Was ist Esbriet und wann wird es angewendet? Esbriet enthält den Wirkstoff Pirfenidon und wird zur Behandlung von idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) bei Erwachsenen angewendet. IPF ist eine besonders schwere Erkrankung der Lunge, bei der das Lungengewebe sich mit der Zeit verdickt und vernarbt. Diese Veränderungen führen dazu, dass die Lunge starr und unelastisch wird und ihre lebenswichtige Aufgabe des Luftaustauschs (Sauerstoff-Aufnahme und Kohlendioxid-Abgabe) immer schlechter erfüllen kann. Esbriet darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Vor und während der Behandlung mit Esbriet sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Rauchen kann die Wirkung von Esbriet herabsetzen. Wann darf Esbriet nicht eingenommen werden? Esbriet darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Pirfenidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Esbriet sind (siehe «Was ist in Esbriet enthalten?»). ·wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen) einnehmen. ·wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. ·wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder sich einer Dialyse unterziehen müssen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wann ist bei der Einnahme von Esbriet Vorsicht geboten? ·Wenn Sie Esbriet einnehmen, können Sie empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren (Photosensibilitätsreaktion). Meiden Sie die Lees het volledige document
FACHINFORMATION Esbriet® Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Pirfenidonum. Hilfsstoffe: Hartkapsel: Carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt); Excip. pro caps. Filmtablette: Excip. pro comp. obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapsel Weisse Hartkapseln zu 267 mg Pirfenidon. Filmtablette Filmtabletten zu 267 mg (gelb) und 801 mg (braun) Pirfenidon. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Esbriet ist zur Behandlung von idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) bei Erwachsenen indiziert. Dosierung/Anwendung Art der Anwendung Esbriet soll als Ganzes mit etwas Wasser geschluckt und zusammen mit Nahrung eingenommen werden, um ein mögliches Auftreten von Übelkeit und Schwindel zu reduzieren (siehe «Unerwünschte Wirkungen» und «Pharmakokinetik»). Dosierung Erwachsene Die empfohlene Tagesdosis von Esbriet für Patienten mit IPF beträgt 801 mg dreimal täglich zusammen mit Nahrung, sodass die Gesamtdosis 2403 mg/Tag beträgt. Nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis über einen Zeitraum von 14 Tagen wie folgt auf die empfohlene Tagesdosis von 2403 mg pro Tag titriert werden: Kapsel Tabletten Tag 1 bis 7: Eine Dosis von 267 mg, dreimal täglich (801 mg/Tag) Morgens, mittags und abends jeweils 1× 267 mg Kapsel Morgens, mittags und abends jeweils 1× 267 mg Tablette Tag 8 bis 14: Eine Dosis von 534 mg, dreimal täglich (1602 mg/Tag) Morgens, mittags und abends jeweils 2× 267 mg Kapseln Morgens, mittags und abends jeweils 2× 267 mg Tabletten Ab Tag 15: Eine Dosis von 801 mg, dreimal täglich (2403 mg/Tag) Morgens, mittags und abends jeweils 3× 267 mg Kapseln Morgens, mittags und abends jeweils 1× 801 mg Tablette oder 3× 267 mg Tabletten Dosen über 2403 mg/Tag werden für keinen Patienten empfohlen (siehe «Überdosierung»). Patienten, welche die Behandlung mit Esbriet an 14 Tagen in Folge oder länger versäumen, sollten die Therapie mit der anfänglichen 2-wöchigen Titrationsphase bis zur empfohlenen Tagesdosis neu beginnen. Bei Lees het volledige document