ERYLIK, gel pour application cutanée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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15-03-2024
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15-03-2024

Werkstoffen:

érythromycine 4; trétinoïne 0

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

ATC-code:

D10AF52.

INN (Algemene Internationale Benaming):

érythromycine 4; trétinoïne 0

Dosering:

4,000 g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

pour 100 g > érythromycine 4,000 g > trétinoïne 0,025 g

Toedieningsweg:

cutanée

Eenheden in pakket:

1 tube(s) aluminium de 30 g

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

anti-infectieux pour le traitement de l’acné

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour le traitement de l'acné – code ATC : D10AF02.Il est utilisé pour traiter localement l’acné de sévérité moyenne.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1997-02-19

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
Dénomination du médicament
ERYLIK, gel pour application cutanée
Erythromycine/Trétinoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERYLIK, gel pour application cutanée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ERYLIK, gel pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ERYLIK, gel pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERYLIK, gel pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ERYLIK, gel pour application cutanée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour le traitement de
l'acné – code ATC : D10AF02.
Il est utilisé pour traiter localement l’acné de sévérité
moyenne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ERYLIK, gel pour
application cutanée ?
N'utilisez jamais ERYLIK, gel pour application cutanée
·
Si vous êtes allergique à l’erythromycine ou à la trétinoïne ou
à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
·
Si vous êtes enceinte.
·
Si vous planifiez une grossesse.
Avertissements et précautions
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité,
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERYLIK, gel pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erythromycine......................................................................................................................
4,000 g
Trétinoïne.............................................................................................................................
0,025 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : butylhydroxytoluène, éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acné de gravité moyenne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie de départ est d'une application, le soir. La fréquence
des applications sera ajustée selon les
réactions obtenues.
En cas d'irritation primaire importante, passer à une application un
jour sur deux.
En l'absence de toute réaction locale, on peut augmenter la
fréquence des applications à 2 par jour. Dès la fin
de la deuxième semaine jusqu'à la fin du traitement d'attaque (12
ème
à 14
ème
semaine), le rythme des
applications est en moyenne d'une fois par jour ou moins en cas
d'irritation persistante.
Il faut prescrire une fréquence d'application telle qu'elle évite
des réactions d'irritation désagréables ; seuls un
léger érythème, une desquamation modérée, voire une faible
sensation de brûlure sont acceptables.
Il faudra prévoir des réactions plus importantes chez des sujets à
peau fine, aux cheveux blonds ou roux, et
choisir la posologie la mieux adaptée.
Pour obtenir le meilleur résultat, le malade doit être averti des
réactions normales qui marquent le début du
traitement : irritation primaire et efflorescence transitoire ; il
doit être revu régulièrement pour adapter la
p
                                
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