Erlotinib EG 150 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Erlotinibhydrochloride 163,9 mg - Eq. Erlotinib 150 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

L01XE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Erlotinib Hydrochloride

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Erlotinibhydrochloride 163.9 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Erlotinib

Product samenvatting:

CTI-code: 511306-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511306-02 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511306-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-06-08

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ERLOTINIB EG 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
erlotinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Erlotinib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Erlotinib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Erlotinib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u Erlotinib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ERLOTINIB EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Erlotinib EG bevat de werkzame stof erlotinib. Erlotinib EG is een
geneesmiddel dat gebruikt wordt
om kanker te behandelen door de activiteit van een eiwit, epidermale
groeifactor receptor (EGFR)
genaamd, te blokkeren. Van dit eiwit is bekend dat het betrokken is
bij de groei en verspreiding van
kankercellen.
Erlotinib EG is geïndiceerd bij volwassenen. Dit geneesmiddel kan aan
u voorgeschreven zijn als u
niet-kleincellige longkanker heeft in een gevorderd stadium. Het kan
worden voorgeschreven als
eerste behandeling of als behandeling als uw ziekte grotendeels
onveranderd blijft na de eerste
behandeling met chemotherapie, op voorwaarde dat uw kankercellen
specifieke EGFR-mutaties
hebben. Het kan ook worden voorgeschreven, als eerdere chemotherapie
niet heeft geholpen om uw
ziekte te stoppen.
Dit geneesmiddel kan u ook worden voorgeschreven in co

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erlotinib EG 25 mg filmomhulde tabletten
Erlotinib EG 50 mg filmomhulde tabletten
Erlotinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
Erlotinib EG 150 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Erlotinib EG 25 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib EG 50 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib EG 100 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib EG 150 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_Erlotinib EG 25 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 23,98 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib EG 50 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 47,97 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib EG 100 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 95,93 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib EG 150 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 143,90 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Erlotinib EG 25 mg filmomhulde tabletten_
Witte tot geelachtige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten,
gegraveerd met “25” op één zijde. De
diameter van de tablet is 6,1 mm ± 5%.
_Erlotinib EG 50 mg filmomhulde tabletten_
Witte tot geelachtige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten,
gegraveerd met “50” op één zijde. De
diameter van de tablet is 7,6 mm ± 5%.
_Erlotinib EG 100 mg filmomhulde tabletten_
Witte tot geelachtige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten,
gegraveerd met “100” op één zijde. De
diameter van de tablet is 8,9 mm ± 5%.
_Erlotinib EG 150 mg filmomhulde tabletten_
Witte tot geelachtige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten,
gegraveerd met “150” o