ERITROPOIETINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

ALFAEPOETINA

Beschikbaar vanaf:

CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

ATC-code:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALFAEPOETINA

Therapeutisch gebied:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Product samenvatting:

2000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 6 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 10 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 20 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020059 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 6 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020067 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 10 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020075 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 20 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020083 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020091 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 6 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020105 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 10 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020113 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 20 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020121 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020131 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 6 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020148 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 10 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020156 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI/ML SOL INJ IV/SC CT 20 FA VD TRANS X 1 ML - 1562500020164 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2000 UI SOL INJ IV/SC CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020172 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2000 UI SOL INJ IV/SC CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020180 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2000 UI SOL INJ IV/SC CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020199 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI SOL INJ IV/SC CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020202 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI SOL INJ IV/SC CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020210 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI SOL INJ IV/SC CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020229 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI SOL INJ IV/SC CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020237 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI SOL INJ IV/SC CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020245 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI SOL INJ IV/SC CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020253 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI SOL INJ IV/SC CT 1 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020261 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI SOL INJ IV/SC CT 6 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020271 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI SOL INJ IV/SC CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML - 1562500020288 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2005-08-29

Bijsluiter

ERITROPOIETINA
alfaepoetina
CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ 04.415.365/0001-38
SOLUÇÃO INJETAVEL
Solução injetável, 2.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 3.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 4.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 10.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e
1,6 e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
BULA PARA O PACIENTE
ERITROPOIETINA
alfaepoetina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, 2.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 3.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 4.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 10.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e
1,6 e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
COMPONENTES
QUANTIDADE POR APRESENTAÇÃO
Alfaepoetina
2.000UI
3.000UI
4.000UI
10.000UI
Albumina humana
2,5mg
2,5mg
2,5mg
2,5mg
Cloreto de sódio
5,8mg
5,8mg
5,8mg
5,8mg
Citrato de sódio
5,8mg
5,8mg
5,8mg
5,8mg
Ácido cítrico
0,06mg
0,06mg
0,06mg
0,06mg
Água para injeção
qsp 1,0mL
qsp 1,0mL
qsp 1,0mL
qsp 1,0mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A alfaepoetina (eritropoietina humana recombinante) é indicada para o
tratamento de anemia
associada à falência renal crônica, anemia em pacientes com câncer
tratados com quimioterapia e
para a mobilização de hemácias em período peri-operatório em
cirurgias eletivas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A eritropoietina é uma substância

Productkenmerken

ERITROPOIETINA
alfaepoetina
CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ 04.415.365/0001-38
SOLUÇÃO INJETAVEL
Solução injetável, 2.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 3.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 4.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 10.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e
1,6 e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
ERITROPOIETINA
alfaepoetina
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável, 2.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 3.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 4.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e 1,6
e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
Solução injetável, 10.000 UI/mL: Embalagem contendo 1, 6, 10 e 20
frascos-ampola com 1mL e
1,6 e 12 seringas preenchidas com 1 mL.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
COMPONENTES
QUANTIDADE POR APRESENTAÇÃO
Alfaepoetina
2.000UI
3.000UI
4.000UI
10.000UI
Albumina humana
2,5mg
2,5mg
2,5mg
2,5mg
Cloreto de sódio
5,8mg
5,8mg
5,8mg
5,8mg
Citrato de sódio
5,8mg
5,8mg
5,8mg
5,8mg
Ácido cítrico
0,06mg
0,06mg
0,06mg
0,06mg
Água para injeção
qsp 1,0mL
qsp 1,0mL
qsp 1,0mL
qsp 1,0mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A alfaepoetina (eritropoietina humana recombinante) é indicada para o
tratamento de anemia
associada à falência renal crônica, anemia em pacientes com câncer
tratados com quimioterapia e
para a mobilização de hemácias em período peri-operatório em
cirurgias eletivas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo clínico