Equisedan vet 10 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Detomidinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Vetcare Limited

ATC-code:

QN05CM90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Detomidinhydroklorid

Dosering:

10 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Hetteglass 10 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2014-06-15

Bijsluiter

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
EQUISEDAN VET 10 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING TIL HEST.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Vetcare Limited, Peltotuentie 5, 25130 Muurla, Finland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Ballinskelligs Veterinary Products, Co Kerry, Irland.
eller.
Laboratorios SYVA s.a.u., Avda P
叩
rroco Pablo D
鱈
ez, 24010 Le
坦
n, Spania.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Equisedan vet 10 mg/ml injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning til hest.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
En klar, nesten fargel
淡
s oppl
淡
sning for intraven
淡
s injeksjon. Hver ml inneholder
10 mg detomidinhydroklorid som aktiv substans (8,36 mg detomidin) og 1
mg
metylparahydroksybenzoat som konserveringsmiddel.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Sedasjon og lett analgesi hos hest, for
奪
lette klinisk unders
淡
kelse og behandling,
som f.eks. mindre kirurgiske inngrep.
 .
Produktet kan brukes ved:
 .

Klinisk unders
淡
kelse (for eksempel endoskopi, rektal - og gynekologisk unders
淡
kelse, r
淡
ntgen).

Mindre kirurgiske prosedyrer (for eksempel s
奪
rbehandling, tannbehandling,
behandling av sener, fjerning av hudtumorer og behandling av spener).

H
奪
ndtering og medisinering (for eksempel nese-svelg sonde, skoing).
 .
For premedisinering f
淡
r injeksjons- eller inhalasjonsanestesi.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes til dyr med hjertefeil eller luftveissykdommer.
Skal ikke brukes til dyr med lever   eller nyresykdom.
Skal ikke brukes til generelt svekkede dyr (for eksempel dehydrerte
dyr).
Skal ikke brukes i de siste 3 m
奪
neder av drektighet.
Skal ikke brukes i kombinasjon med butorfanol i hest med kolikk.
Skal ikke brukes i kombina

Productkenmerken

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Equisedan vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Detomidinhydroklorid 10 mg (detomidin 8,36 mg)
HJELPESTOFF:
Konserveringsmiddel:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, nesten fargeløs oppløsning for intravenøs injeksjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedasjon og lett analgesi hos hest, for å lette klinisk undersøkelse
og behandling, som f.eks.
mindre kirurgiske inngrep.
Produktet kan brukes ved:

Klinisk undersøkelse (for eksempel endoskopi, rektal - og
gynekologisk undersøkelse,
røntgen).

Mindre kirurgiske prosedyrer (for eksempel sårbehandling,
tannbehandling, behandling
av sener, fjerning av hudtumorer og behandling av spener).

Håndtering og medisinering (for eksempel nese-svelg sonde, skoing).
For premedisinering før injeksjons- eller inhalasjonsanestesi.
Se punkt 4.5 før bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med hjertefeil eller luftveissykdommer.
Skal ikke brukes til dyr med lever - eller nyresykdom.
Skal ikke brukes til generelt svekkede dyr (for eksempel dehydrerte
dyr).
Skal ikke brukes i de siste 3 måneder av drektighet.
3
Skal ikke brukes i kombinasjon med butorfanol i hest med kolikk.
Skal ikke brukes i kombinasjon med butorfanol under drektighet.
Se også punkt 4.7 og 4.8.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Når sedasjon inntrer, kan hester bli ustø og senke hodet raskt, selv
om de er i stand til å stå.
For å forebygge skader på hest og mennesker som behandler dyret,
bør behandlingsstedet
velges med omhu. Alminnelige forebyggende tiltak skal tas for å
forebygge selvskading.
Dyr som lider av sjokk eller lever - ell