Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
moksidektiin
Bioveta a.s.
QP54AB02
moksidektiin
18,92mg 1g 14.8g 1TK; 18,92mg 1g 14.8g 10TK
suukaudne geel
R
_ _ PAKENDI INFOLEHT EQUIMOXIN, 18,92 MG/G SUUKAUDNE GEEL HOBUSTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS EQUIMOXIN, 18,92 mg/g suukaudne geel hobustele moksidektiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks gramm sisaldab: TOIMEAINE: Moksidektiin 18,92 mg ABIAINED: Bensüülalkohol (E1519) 37,84 mg Dinaatriumedetaat 0,265 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) max 0,144 mg Poolläbipaistev selge kuni kollakas suukaudne geel. 4. NÄIDUSTUS(ED) Moksidektiini suhtes tundlike tüvede põhjustatud infestatsioonide raviks: Suured strongüliidid: _Strongylus vulgaris_ (täiskasvanud ja vastsed arterites) _Strongylus edentatus_ (täiskasvanud ja vastsed kudedes) _Triodontophorus brevicauda_ (täiskasvanud) _Triodontophorus serratus_ (täiskasvanud) _Triodontophorus tenuicollis_ (täiskasvanud) Väikesed strongüliidid (täiskasvanud ja soolevalendikus parasiteerivad vastsevormid): _Cyathostomum_ spp _Cylicocyclus _spp _Cylicostephanus_ spp _Cylicodontophorus_ spp _Gyalocephalus_ spp Solkmed: _Parascaris equorum_ (täiskasvanud ja vastsevormid) _ _ Teised liigid: _Oxyuris equi_ (täiskasvanud ja vastsevormid) _Habronema muscae_ (täiskasvanud) _Gasterophilus intestinalis_ (L 2 , L 3 ) _Gasterophilus nasalis_ (L 2 , L 3 ) _Strongyloides westeri_ (täiskasvanud) _Trichostrongylus axei _ Veterinaarravimil on väikestesse strongüliididesse püsiv kahenädalane toime. Väikeste strongüliidide munade väljutamine on 90 päevaks pärsitud. Veterinaarravim on tõhus väikeste strongüliidide limaskesta sisestesse L 4 vormidesse. Kaheksa nädalat pärast ravi elimineeruvad väikeste strongüliidide varase (hüpobiootilise) arengustaadiumi L 3 vormid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada alla 4 kuu vanustele varssadele. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi Lees het volledige document
_ _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS EQUIMOXIN, 18,92 mg/g suukaudne geel hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm sisaldab: TOIMEAINE: Moksidektiin 18,92 mg ABIAINED: Bensüülalkohol (E1519) 37,84 mg Dinaatriumedetaat 0,265 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) max 0,144 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne geel. Poolläbipaistev selge kuni kollakas suukaudne geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune (muu kui toiduloom). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Moksidektiini suhtes tundlike tüvede põhjustatud infestatsioonide raviks: Suured strongüliidid: _Strongylus vulgaris_ (täiskasvanud ja vastsed arterites) _Strongylus edentatus_ (täiskasvanud ja vastsed kudedes) _Triodontophorus brevicauda_ (täiskasvanud) _Triodontophorus serratus_ (täiskasvanud) _Triodontophorus tenuicollis_ (täiskasvanud) Väikesed strongüliidid (täiskasvanud ja soolevalendikus parasiteerivad vastsevormid): _Cyathostomum_ spp _Cylicocyclus _spp _Cylicostephanus_ spp _Cylicodontophorus_ spp _Gyalocephalus_ spp Solkmed: _Parascaris equorum_ (täiskasvanud ja vastsevormid) _ _ Teised liigid: _Oxyuris equi_ (täiskasvanud ja vastsevormid) _Habronema muscae_ (täiskasvanud) _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) _Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) _Strongyloides westeri_ (täiskasvanud) _Trichostrongylus axei _ _ _ Veterinaarravimil on väikestesse strongüliididesse püsiv kahenädalane toime. Väikeste strongüliidide munade väljutamine on 90 päevaks pärsitud. Veterinaarravim on tõhus väikeste strongüliidide limaskesta sisestesse L 4 vormidesse. Kaheksa nädalat pärast ravi elimineeruvad väikeste strongüliidide varase (hüpobiootilise) arengustaadiumi L 3 vormid. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada alla 4 kuu vanustele varssadele. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA) Sama aplikaatorit ei tohi kasutada ravi Lees het volledige document