Equasym XR 10 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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08-02-2024

Werkstoffen:

Methylphenidat-Hydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Takeda Pharmaceuticals International Ireland

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Samenstelling:

Methylphenidat-Hydrochlorid 10 mg

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Product samenvatting:

CTI-code: 423586-05 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 423586-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05060147024845 - CNK-code: 2995900 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 423586-04 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 423586-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 423586-02 - Packmaß: 28 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EQUASYM
® XR 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG UND 60 MG HARTKAPSELN MIT
VERÄNDERTER
Methylphenidathydrochlorid
Die Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet Equasym XR. Es enthält
den Wirkstoff ‚Methylphenidat-
Hydrochlorid’. Die Bezeichnung ‚Methylphenidat’ wird in dieser
Packungsbeilage ebenfalls verwendet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Equasym XR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Equasym XR
beachten?
3.
Wie ist Equasym XR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Equasym XR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EQUASYM XR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET WIRD
Equasym XR ist zur Behandlung der
‚Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung’ (ADHS)
angezeigt.
-
Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren
angewendet.
-
Es darf erst im Anschluss an Therapieversuche ohne Arzneimittel, wie
z. B. Beratung und
Verhaltenstherapie, angewendet werden.
Equasym XR darf nicht für die Behandlung einer ADHS bei Kindern unter
6 Jahren oder bei Erwachsenen
eingesetzt werden, da Unbedenklichkeit und Nutzen des Arzneimittels
bei diesen Patientengruppen nicht
bek
                                
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