Equasym XL 10 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLFENIDAAT;

Beschikbaar vanaf:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METHYLPHENIDATE;

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 17 (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT; ZWARTE INKT;

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EQUASYM XL 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG EN 60 MG, CAPSULES MET
GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
Methylfenidaathydrochloride
De naam van dit geneesmiddel is Equasym XL, het bevat het werkzame
bestanddeel
‘methylfenidaathydrochloride’. De naam ‘methylfenidaat’ wordt
ook gebruikt in deze bijsluiter.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u of uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u of uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Equasym en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EQUASYM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
-
Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar.
-
Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder
geneesmiddel zijn geprobeerd, zoals
gespreks- en gedragstherapie.
Dit middel is niet bedoeld voor de behandeling van ADHD bij kinderen
jonger dan 6 jaar of bij volwassenen.
Het is niet bekend of het veilig is en of het nut heeft voor de mensen
in die categorie.
HOE WERKT HET
Dit middel verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen
die niet actief genoeg zijn. Het
geneesmiddel kan helpen om de aandacht en conce

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Equasym XL 10 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XL 20 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XL 30 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XL 40 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XL 50 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XL 60 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Methylfenidaathydrochloride
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 8,65 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 20 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 17,30 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 30 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 25,94 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 40 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 34,59 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 50 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 43,24 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 60 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 51,89 mg
methylfenidaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
45 mg sucrose/capsule voor Equasym XL 10 mg
90 mg sucrose/capsule voor Equasym XL 20 mg
135 mg sucrose/capsule voor Equasym XL 30 mg
180 mg sucrose/capsule voor Equasym XL 40 mg
225 mg sucrose/capsule voor Equasym XL 50 mg
270 mg sucrose/capsule voor Equasym XL 60 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XL 10 mg capsule: De capsule heeft een ondoorzichtig
donkergroene cap bedrukt met
"S544" in het wit en een witte ondoorzichtige romp met "10 mg" in het
zwart.
Equasym XL 20 mg capsule: De capsule heeft een ondoorzichtig blauwe
cap bedrukt met "S544" in
het wit en een witte ondoorzichtige romp met "20 mg" in het zwart.
Equasym XL 30 mg capsule: De capsule heeft een ondoorzichtig
roodachtig bruine cap bedrukt met
"S544" in het wit en een witte ondoorzichtige romp met "30 mg" in het
zwart.
Equasym XL 40 mg capsule: De capsule heeft e