Eptadone Drank Suikervrij 10 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHADON 8,9 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Frazione Granatieri I-50018 SCANDICCI (FLO

ATC-code:

N07BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHADON 8,9 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; KERSENSMAAKSTOF ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; WATER, GEZUIVERD ; XYLITOL (E 967),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methadone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYDROXYETHYLCELLULOSE; KERSENSMAAKSTOF; NATRIUMBENZOAAT (E 211); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); WATER, GEZUIVERD; XYLITOL (E 967);

Autorisatie datum:

2014-09-12

Bijsluiter

Eptadone
®
Drank suikervrij 10 mg/ml
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPTADONE
® DRANK
SUIKERVRIJ 10 MG/ML
METHADON HYDROCHLORIDE
•
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL. DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het
kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
•
Als een of meer bijwerkingen optreden, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit
geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn
vermeld
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is EPTADONE
®
Drank Suikervrij en waar wordt het voor gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u EPTADONE
®
Drank Suikervrij inneemt
3.
Hoe wordt EPTADONE
®
Drank Suikervrij ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u EPTADONE
®
Drank Suikervrij ?
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1.
WAT IS EPTADONE
® DRANK SUIKERVRIJ EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT
EPTADONE
®
Drank Suikervrij bevat een geneesmiddel methadon genaamd. Dit behoort
tot
een groep geneesmiddelen die inwerkt op het zenuwstelsel, zoals
morfine en diamorfine (ook
wel heroïne genoemd). Ze worden soms ook wel 'opiaten' genoemd.
EPTADONE
®
Drank
Suikervrij is een vloeibaar geneesmiddel dat uitsluitend bestemd is
voor orale toediening.
EPTADONE
®
Drank Suikervrij wordt voorgeschreven voor:
•
de behandeling van verslaving aan geneesmiddelen zoals morfine of
heroïne (opiaten). Het
fungeert als vervanging van de verslavende drugs. EPTADONE
®
Drank Suikervrij is
verslavend en kan leiden tot symptomen van afhankelijkheid, maar het
is minder verslavend
dan geneesmiddelen zoals heroïne of morfine.
2
.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U EPTADONE
® DRANK SUIKERVRIJ INNEEMT
GEBRUIK EPTADONE
® DRANK SUIKERVRIJ NIET

Productkenmerken

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eptadone Drank Suikervrij 1 mg/ml
Eptadone Drank Suikervrij 5 mg/ml
Eptadone Drank Suikervrij 10 mg/ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eptadone Drank Suikervrij 1mg/ml bevat 1 mg methadon hydrochloride,
overeenkomend met 0,9 mg methadon, per ml.
Eptadone Drank Suikervrij 5mg/ml bevat 5 mg methadon hydrochloride,
overeenkomend met 4,5 mg methadon, per ml.
Eptadone Drank Suikervrij 10mg/ml bevat 10 mg methadon hydrochloride,
overeenkomend met 8,9 mg methadon, per ml.
Hulpstoffen:
Eptadone Drank Suikervrij 1mg/ml bevat: Tartrazine (E102) 0,0436
mg/ml, Xylitol 100 mg/ml, Glycerol 100
mg/ml;
Eptadone Drank Suikervrij 5 mg/ml bevat: Xylitol 100 mg/ml, Glycerol
100 mg/ml;
Eptadone Drank Suikervrij 10 mg/ml bevat: Xylitol 100 mg/ml, Glycerol
100 mg/ml;
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Eptadone Drank Suikervrij 1mg/ml: heldere, groene vloeistof met
kersensmaak.
Eptadone Drank Suikervrij 5mg/ml: heldere, amberkleurige vloeistof met
kersensmaak.
Eptadone Drank Suikervrij 10mg/ml: heldere, blauwe vloeistof met
kersensmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
−
De behandeling van ontwenningsverschijnselen van heroïne/opiaten
gericht op ontgifting.
−
Onderhoudsbehandeling bij opiaatverslaafden die geen directe
ontwenningsperspectieven hebben.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
BEHANDELING VAN ONTWENNINGSVERSCHIJNSELEN
Het voorschrijven van Methadon dient bij voorkeur te geschieden in
speciale behandelingsinstituten gezien
de grote risico’s die de behandeling met zich meebrengt.
2/11
In gevallen waarin dit niet mogelijk is, dient men overleg te plegen
met het dichtstbijzijnde consultatiebureau
voor alcohol en drugs.
De aanvangsdosis kan geschat worden aan de hand van de ernst van de
ontwenningsverschijnselen. Meestal
kan deze gesteld worden op 20 mg oraal (bij voorkeur in drankvorm). Op
geleide van de vermindering van
de ontwenningsverschijnselen, nl. vermindering van