Eprosartan Unichem 400 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; EPROSARTAN;

Beschikbaar vanaf:

Unichem Laboratories Limited

ATC-code:

C09CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

EPROSARTANMESILAAT COMPOSITION corresponding to; EPROSARTAN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Eprosartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 12 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

IE/H/0435/01-03 03.2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPROSARTAN UNICHEM 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EPROSARTAN UNICHEM 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
eprosartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eprosartan Unichem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EPROSARTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Eprosartan Unichem bevat de werkzame stof eprosartan.
Eprosartan behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam
angiotensine-II receptorantagonisten.
Het blokkeert de werking van een stof in uw lichaam dat
‘Angiotensine II’ wordt genoemd. Deze stof
zorgt ervoor dat de bloedvaten vernauwen. Hierdoor wordt de
bloedstroom door de vaten bemoeilijkt
en stijgt de bloeddruk. Eprosartan blokkeert dit effect, zodat de
bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt.
Eprosartan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u ernstige leverfunctiestoornissen heeft
-
als u ernstige problemen met de doorbloeding van uw nieren heeft of
een ernst

Productkenmerken

RVG 114305-6, 04.03.15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eprosartan Unichem 400 mg filmomhulde tabletten
Eprosartan Unichem 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Unichem 400 mg bevat 490,56 mg
eprosartanmesilaat
overeenkomend met 400 mg eprosartan.
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Unichem 600 mg bevat 735,84 mg
eprosartanmesilaat
overeenkomend met 600 mg eprosartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Unichem 400 mg bevat 28 mg
lactosemonohydraat. .
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Unichem 600 mg bevat 43 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Eprosartan Unichem 400 mg, filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig,
ovaalvormig, en biconvex. De
tabletten zijn ongeveer 18 x 7 mm.
Eprosartan Unichem 600 mg, filmomhulde tabletten zijn wit,
capsulevormig, en biconvex. De
tabletten zijn ongeveer 20 x 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eprosartan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van essentiële
hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is 1 maal daags 600 mg eprosartan.
_ _
Bij de meeste patiënten wordt het maximale bloeddrukverlagende effect
2 tot 3 weken na aanvang van
de therapie bereikt.
Eprosartan kan als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva worden gebruikt (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Met name van thiazidediuretica zoals
hydrochloorthiazide of een
calciumkanaalblokker zoals nifedipine met gereguleerde afgifte is
gebleken dat ze een additief effect
op eprosartan hebben.
RVG 114305-6, 04.03.15
De duur van de behandeling is niet beperkt.
_Oudere patiënten _
Bij oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.
_Patiënten met leverfunctiestoornis _
Er is een beperkte ervaring bij patiënten met leverinsufficiëntie
(zie rubriek 4.3).
_Patiënten met nierfunctiestoornis