Eprosartan Teva 400 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; EPROSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

C09CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

EPROSARTANMESILAAT COMPOSITION corresponding to ; EPROSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 12 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Eprosartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 12 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2015-03-06

Bijsluiter

EPROSARTAN TEVA 400 MG
EPROSARTAN TEVA 600 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 MAART 2015
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 115524_7 PIL 0315.2v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPROSARTAN TEVA 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EPROSARTAN TEVA 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
eprosartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eprosartan Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EPROSARTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Eprosartan Teva bevat de werkzame stof eprosartan.
Eprosartan behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam
angiotensine-II receptorantagonisten.
Het blokkeert de werking van een stof in uw lichaam dat
‘Angiotensine II’ wordt genoemd. Deze stof
zorgt ervoor dat de bloedvaten vernauwen. Hierdoor wordt de
bloedstroom door de vaten bemoeilijkt en
stijgt de bloeddruk. Eprosartan blokkeert dit effect, zodat de
bloedvaten ontspannen en de bloeddruk
daalt
.
Eprosartan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie
).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
EPROSARTAN TEVA 400 MG
EPROSARTAN TEVA 600 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVEN

Productkenmerken

EPROSARTAN TEVA 400 MG
EPROSARTAN TEVA 600 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
:
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eprosartan Teva 400 mg, filmomhulde tabletten
Eprosartan Teva 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Teva 400 mg bevat 490,56 mg
eprosartanmesilaat overeenkomend
met 400 mg eprosartan.
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Teva 600 mg bevat 735,84 mg
eprosartanmesilaat overeenkomend
met 600 mg eprosartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Teva 400 mg bevat 28 mg
lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Teva 600 mg bevat 43 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Eprosartan Teva 400 mg, filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig,
ovaalvormig, en biconvex. De
tabletten zijn ongeveer 18 x 7 mm.
Eprosartan Teva 600 mg, filmomhulde tabletten zijn wit, capsulevormig,
en biconvex. De tabletten zijn
ongeveer 20 x 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eprosartan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van essentiële
hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
EPROSARTAN TEVA 400 MG
EPROSARTAN TEVA 600 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
:
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Dosering
De aanbevolen dosering is 1 maal daags 600 mg eprosartan.
_ _
Bij de meeste patiënten wordt het maximale bloeddrukverlagende effect
2 tot 3 weken na aanvang van
de therapie bereikt. Eprosartan kan als monotherapie of in combinatie
met andere antihypertensiva
worden gebruikt (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Met name van
thiazidediuretica zoals
hydrochloorthiazide of een calciumkanaalblokker zoals nifedipine met
gereguleerde afgifte is gebleken
dat ze een additief effect op eprosartan hebben.
De duur van de behandeling is niet beperkt.
_Oudere patiënten _
Bij oudere p