Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин, ситаглиптин
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
A10BD07
metformin, sitagliptin
film tableta; 1000mg+50mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA
JKL: 1341054
REGISTRACIJA
2023-10-04
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK EPROCLIV, 1000 MG/50 MG, FILM TABLETE metformin/sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Eprocliv i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eprocliv 3. Kako se uzima lek Eprocliv 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Eprocliv 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK EPROCLIV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Eprocliv sadrži dve različite aktivne supstance: metformin i sitagliptin: metformin pripada grupi lekova po imenu bigvanidini sitagliptin pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori DPP-4 (inhibitori dipeptidil-peptidaze-4). Oni zajedničkim dejstvom kontrolišu koncentraciju šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa oblikom dijabetesa koji se zove „dijabetes melitus tip 2”. Ovaj lek pomaže u povećanju koncentracije insulina koji se stvara posle jela i smanjuje količinu šećera koji stvara Vaše telo. Ovaj lek Vam uz poseban režim ishrane i fizičku aktivnost pomaže da smanjite koncentraciju šećera u krvi. Ovaj lek se može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima za lečenje dijabetesa (insulin, derivati sulfoniluree ili glitazoni). Šta je dijabetes tip 2? Dijabetes tip 2 predstavlja stanje u kojem Vaše telo ne proizvodi dovoljno insulina i insulin koji proizvede Vaše telo ne deluje kako bi trebalo. Vaše telo takođe može da proizvodi i previše šećera. Kada se to desi, Lees het volledige document
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Eprocliv, 1000 mg/50 mg, film tablete INN: metformin/sitagliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg sitagliptina, u obliku sitagliptin- hidrohlorid, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svetlo crvena ovalna bikonveksna film tableta sa utisnutom oznakom „SM 3” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Eprocliv je namenjen za odrasle pacijente sa dijabetes melitusom tip 2: Lek Eprocliv je indikovan kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno kontrolisana monoterapijom maksimalnom dozom metformina koju pacijent dobro podnosi, ili kod pacijenata koji se već leče kombinacijom sitagliptina i metformina. Lek Eprocliv je indikovan kao deo kombinovane terapije sa derivatima sulfoniluree (tj. kao deo trostruke kombinovane terapije), kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno kontrolisana terapijom maksimalnom dozom metformina i derivata sulfoniluree koje pacijent dobro podnosi. Lek Eprocliv je indikovan i kao deo trostruke kombinovane terapije sa agonistima peroksizom proliferator- aktiviranih gama receptora (PPARgama) (na primer: tiazolidindion) kao dodatak režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno kontrolisana terapijom maksimalnom dozom metformina i PPARgama agoniste koje pacijent dobro podnosi. Lek Eprocliv je, takođe, indikovan kao dodatak insulinu (tj. kao deo trostruke kombinovane terapije), a kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih stabilna doza samo insulina i metformina ne dovodi do adekvatne kontrole glikemije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 20 Dozu antihiperglikemijske terapije lekom Eprocliv treba individualn Lees het volledige document