Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
A10BD07
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
50/1000 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Lek d.d., Lendava, SlovenijaLek S.A., Strykow, Poljska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-07]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-12]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-13]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-14]; 168 tableta (2 pakiranja sa po 84 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-381949827-15]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-16]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-381949827-17]; 196 tableta (2 pakiranja sa po 98 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-381949827-18]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-19]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-20]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-21]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-22]; 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-23]; 168 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-24]; 180 tableta (2 pakiranja sa po 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom), u kutiji [HR-H-381949827-25]; 196 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-381949827-26]; 196 tableta (2 pakiranja sa po 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom), u kutiji [HR-H-381949827-27] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
2021-02-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Eprocliv i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Eprocliv 3. Kako uzimati Eprocliv 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eprocliv 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EPROCLIV I ZA ŠTO SE KORISTI Eprocliv sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s oblikom šećerne bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni). Što je šećerna bolest tip 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi, še Lees het volledige document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eprocliv 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Eprocliv 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETe: Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida. EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE: Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE: Svijetlonarančasta filmom obložena tableta ovalnog, bikonveksnog oblika (približno 10x20 mm), s utisnutim natpisom „SM 2“ na jednoj strani. EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE: Svijetlocrvena filmom obložena tableta ovalnog, bikonveksnog oblika (približno 10,5x21 mm), s utisnutim natpisom „SM 3“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: Eprocliv je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. Eprocliv je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje. H A L M E D 15 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 Eprocliv je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome _ _proliferator-activated _ _receptor _ _gamma_, PPARγ) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PP Lees het volledige document