EPREX STERILE SOLUTION 20000IU/ML

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Époétine alpha

Beschikbaar vanaf:

JANSSEN INC

ATC-code:

B03XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ERYTHROPOIETIN

Dosering:

20000Unité

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Époétine alpha 20000Unité

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

1ML/10X1ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

HEMATOPOIETIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126696006; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2010-04-29

Productkenmerken

_FRENCH\PMs-HC All Put-Ups\EPR072309A2F.NC.doc _
_APM\090499_A-EPR072309A2.NC.doc _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
EPREX
*
époétine alfa
Solution stérile
Fioles à usage unique : 1 000 UI/0,5 ml, 2 000 UI/ml, 4 000 UI/ml,
10 000 UI/ml, 40 000 UI/ml
Fiole à usages multiples : 20 000 UI/ml
Seringues préremplies à usage unique munies de la gaine PROTECS
*
:
1 000 UI/0,5 ml, 2 000 UI/0,5 ml, 3 000 UI/0,3 ml, 4 000 UI/0,4 ml,
5 000 UI/0,5 ml, 6 000 UI/0,6 ml, 7 000 UI/0,7 ml, 8 000 UI/0,8 ml, 9
000 UI/0,9 ml
10 000 UI/ml, 20 000 UI/0,5 ml, 30 000 UI/0,75 ml, 40 000 UI/ml
Hormone régulatrice de l'érythropoïèse
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de
Janssen-Ortho Inc.
Il est interdit de la reproduire en tout ou en partie sans
l’autorisation
écrite de Janssen-Ortho Inc.
Janssen-Ortho Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario
M3C 1L9
www.janssen-ortho.com
Date de préparation :
16 février 1990
Date de révision :
23 juillet 2009
Numéro de contrôle de la présentation : 129164
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en
vertu d’une licence
© 2009 JANSSEN-ORTHO Inc.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ...................................................... 3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
4
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
6
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
................................................................................
7
EFFETS
INDÉSIRABLES
............................