Eprex 10.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

EPOËTINE ALFA;

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag B.V.

ATC-code:

B03XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

EPOËTINE ALPHA;

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Erythropoietin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCINE (E 640); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

II/130
1
20-06-2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPREX 1000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 2000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 3000 IE/0,3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 4000 IE/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 6000 IE/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 8000 IE/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 10.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
EPREX 20.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
EPREX 30.000 IE/0,75 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
EPREX 40.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
(epoëtine alfa)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EPREX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EPREX bevat de actieve stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg
stimuleert om meer rode bloedcellen
aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die zuurstof
transporteert). Epoetine alfa is een kopie van
het menselijke eiwit erytropoëtine (e-ri-tro-po

Productkenmerken

II/130
1
23-01-2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EPREX 1000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 2000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 3000 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 4000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 6000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 8000 IE/0,8 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 10.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 20.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 30.000 IE/0,75 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 40.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eprex 1000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 2000 IE/ml (16,8 microgram per ml), geproduceerd via
recombinante DNA-technologie in
Chinese hamster-ovariumcellen.
Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1000 IE (8,4 microgram)
epoëtine alfa.
Eprex 2000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 4000 IE/ml (33,6 microgram per ml), geproduceerd via
recombinante DNA-technologie in
Chinese hamster-ovariumcellen.
Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 2000 IE (16,8 microgram)
epoëtine alfa.
Eprex 3000 IE/0,3 ml; 4000 IE/0,4 ml; 6000 IE/0,6 ml; 8000 IE/0,8 ml;
10.000 IE/1,0 ml oplossing voor
injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 10.000 IE/ml (84,0 microgram per ml), geproduceerd via
recombinante DNA-technologie in
Chinese hamster-ovariumcellen.
Een voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat 3000 IE (25,2 microgram)
epoëtine alfa.
Een voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat 4000 IE (33,6 microgram)
epoëtine alfa.
Een voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6000 IE (50,4 microgram)
epoëtine alfa.
Een voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 8000 IE (67,2 microgram)
epoëtine alfa.
Een voorgevulde spuit van 1,0 ml bevat 10.000