Eprex 10 000 IE/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

epoetin alfa

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag AB

ATC-code:

B03XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

epoetin alfa

Dosering:

10 000 IE/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Samenstelling:

epoetin alfa 10000 IE Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Erytropoietin

Product samenvatting:

Förpacknings: Förfylld spruta, 6 x 3000 IE (6 x 0,3 ml); Förfylld spruta, 6 x 4000 IE (6 x 0,4 ml); Förfylld spruta, 6 x 5000 IE (6 x 0,5 ml); Förfylld spruta, 6 x 6000 IE (6 x 0,6 ml); Förfylld spruta, 6 x 8000 IE (6 x 0,8 ml); Förfylld spruta, 6 x 10 000 IE (6 x 1 ml)

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1993-11-26

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPREX 2
000
IU/ML, 4
000
IU/ML, 10
000
IU/ML, 40 000
IU/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
epoetin alfa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Eprex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Eprex
3.
Hur du använder Eprex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eprex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Eprex innehåller den aktiva substansen epoetin alfa - ett protein som
stimulerar benmärgen att
framställa fler röda blodkroppar som innehåller hemoglobin (ett
ämne som transporterar syre). Epoetin
alfa är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin
(e-ryt-ro-po-e-tin) och fungerar på samma sätt.
Erytropoetin som finns i Eprex kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
•
EPREX ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA SYMTOMATISK BLODBRIST (ANEMI) SOM
ORSAKAS AV
NJURSJUKDOM:
•
hos barn som genomgår hemodialys
•
hos vuxna som genomgår hemodialys eller peritonealdialys
•
hos vuxna med grav anemi som ännu inte genomgår dialys.
Om du har en njursjukdom och din njure inte producerar tillräckligt
med erytropoetin kan du
ha för lite röda blodkrop

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
EPREX 2 000 IU/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
EPREX 4 000 IU/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
EPREX 10 000 IU/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
EPREX 40 000 IU/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
EPREX 2 000 IU/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Epoetin alfa 2 000 IU/ml (16,8 mikrogram per ml) tillverkat i
ovarialceller från kinesisk hamster med
hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 1 000 IU (8,4 mikrogram)
epoetin alfa.
EPREX 4 000 IU/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Epoetin alfa 4 000 IU/ml (33,6 mikrogram per ml) tillverkat i
ovarialceller från kinesisk hamster med
hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 2 000 IU (16,8 mikrogram)
epoetin alfa.
EPREX 10 000 IU/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Epoetin alfa 10 000 IU/ml (84,0 mikrogram per ml) tillverkat i
ovarialceller från kinesisk hamster med
hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
En förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 3 000 IU (25,2 mikrogram)
epoetin alfa.
En förfylld spruta med 0,4 ml innehåller 4 000 IU (33,6 mikrogram)
epoetin alfa.
En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 5 000 IU (42,0 mikrogram)
epoetin alfa.
En förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 6 000 IU (50,4 mikrogram)
epoetin alfa.
En förfylld spruta med 0,8 ml innehåller 8 000 IU (67,2 mikrogram)
epoetin alfa.
En förfylld spruta med 1,0 ml innehåller 10 000 IU (84,0 mikrogram)
epoetin alfa.
EPREX 40 000 IU/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Epoetin alfa 40 000 IU/ml (336,0 mikrogram per ml) tillverkat i
ovarialceller från kinesisk hamster
med hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 20 000 IU (168,0 mikrogram)
epoetin alfa.
En förfylld spruta med 0,75 ml innehåller 30 000 IU (252,0
mikrogram) epoetin alfa.
En förfylld spruta med 1,0 ml inn