Eprecis 20 mg/ml

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Eprinomectin

Beschikbaar vanaf:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-code:

QP54AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

The substance eprinomectin

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Eprinomectin (28858) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2015-06-11

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
EPRECIS 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
10. Av. de la Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eprecis 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Eprinomectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Eprinomectin:
20,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321):
0,8 mg
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
ZUR BEHANDLUNG EINES BEFALLS MIT FOLGENDEN, GEGEN EPRINOMECTIN
EMPFINDLICHEN ENDO-
UND EKTOPARASITEN:
_ _
ADULTE
L4 (4. LARVENSTADIEN)
INHIBIERTE L4
MAGEN- UND DARMRUND-
WÜRMER_ _
_Ostertagia ostertagi _
●
●
●
_Ostertagia lyrata _
●
_Ostertagia _spp._ _
●
●
_Cooperia oncophora _
●
●
_Cooperia pectinata _
●
●
_Cooperia surnabada _
●
●
_Cooperia punctata _
●
●
_Cooperia _spp. _ _
●
●
●
_Haemonchus placei _
●
●
_Trichostrongylus axei _
●
●
_Trichostrongylus colubrif-_
_ormis _
●
●
_Trichostrongylus _spp._ _
●
●
_Bunostomum phleboto-_
_mum _
●
●
_Nematodirus helvetianus _
●
●
_Oesophagostomum radi-_
_atum _
●
●
_Oesophagostomum _spp._ _
●
_Trichuris _spp_. _
●
LUNGENWÜRMER
_Dictyocaulus viviparus _
●
●
_ _
Läuse: _Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus _
Kleine Weidestechfliege: _Haematobia irritans _
Dasselfliegen (parasitische Stadien): _Hypoderma bovis, Hypoderma
lineatum_
Räudemilben: _Sarcoptes scabiei _var_. bovis _
PRÄVENTION VON NEUINFEKTIONEN:
Das Tierarzneimittel schützt behandelte Tiere vor erneutem Befall
mit:
_-Trichostrongylus _spp., (einschließlich _Trichostrongylus axei
_und_ Trichostrongylus colubrifor-_
_mis_)_, Haemonchus

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eprecis 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Eprinomectin
20,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,8 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung eines Befalls mit folgenden, gegen Eprinomectin
empfindlichen Endo- und
Ektoparasiten:
_ _
_ADULTE _
_L4 _
_INHIBIERTE L4_
MAGEN- UND
DARMRUNDWÜRMER_ _
_ _
_ _
_ _
_Ostertagia ostertagi _
_● _
_● _
_● _
_Ostertagia lyrata _
_● _
_ _
_ _
_Ostertagia _spp._ _
_● _
_● _
_ _
_Cooperia oncophora _
_● _
_● _
_ _
_Cooperia pectinata _
_● _
_● _
_ _
_Cooperia surnabada _
_● _
_● _
_ _
_Cooperia punctata _
_● _
_● _
_ _
_Cooperia _spp. _ _
_● _
_● _
_● _
_Haemonchus placei _
_● _
_● _
_ _
_Trichostrongylus axei _
_● _
_● _
_ _
_Trichostrongylus colubriformis _
_● _
_● _
_ _
_Trichostrongylus _spp._ _
_● _
_● _
_ _
_Bunostomun phlebotomum _
_● _
_● _
_ _
_Nematodirus helvetianus _
_● _
_● _
_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_● _
_● _
_ _
_Oesophagostomum _spp._ _
_● _
_ _
_ _
_Trichuris _spp_. _
_● _
_ _
_ _
LUNGENWÜRMER
_ _
_ _
_ _
_Dictyocaulus viviparus _
_● _
_● _
_ _
Läuse: _Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus _
Kleine Weidestechfliege: _Haematobia irritans _
Dasselfliegen (parasitische Stadien): _Hypoderma bovis, Hypoderma
lineatum_
Räudemilben: _Sarcoptes scabiei _var._ bovis _
PRÄVENTION VON NEUINFEKTIONEN:
Das Tierarzneimittel schützt behandelte Tiere vor erneutem Befall
mit:
-
_Trichostrongylus _spp. (einschließlich _Trichostrongylus axei _und_
Trichostrongylus co-_
_lu