Eprecis 20 mg/ml Oplossing voor injectie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Eprinomectine

Beschikbaar vanaf:

Ceva Sante Animale

ATC-code:

QP54AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eprinomectin

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Eprinomectine 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; schaap; geit

Therapeutisch gebied:

Eprinomectin

Product samenvatting:

CTI-code: 477511-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477511-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3410156 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477511-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477511-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
EPRECIS 20 MG/ML
BIJSLUITER
EPRECIS 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN
GEITEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V. – Métrologielaan 6 – 1130 Brussel –
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
10. av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eprecis 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
geiten
Eprinomectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Eprinomectine
20,0 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,8 mg
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van besmettingen door interne en externe parasieten
gevoelig voor
eprinomectine:
Rund
_VOLWASSE_
_N_
_L4_
_GEÏNHIBEERDE _
_L4_
GASTRO-INTESTINALE
RONDWORMEN
_Ostertagia ostertagi _
_●_
_●_
_●_
_Ostertagia lyrata _
_●_
_Ostertagia _
spp.
_●_
_●_
_Cooperia oncophora_
_●_
_●_
_Cooperia pectinata_
_●_
_●_
_Cooperia surnabada_
_●_
_●_
_Cooperia punctata_
_●_
_●_
_Cooperia _
spp.
_●_
_●_
_●_
_Haemonchus placei_
_●_
_●_
_Trichostrongylus axei_
_●_
_●_
Bijsluiter – NL Versie
EPRECIS 20 MG/ML
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
_●_
_●_
_Trichostrongylus _
spp.
_●_
_●_
_Bunostomun phlebotomum_
_●_
_●_
_Nematodirus helvetianus_
_●_
_●_
_Oesophagostomum radiatum_
_●_
_●_
_Oesophagostomum _
spp.
_●_
_Trichuris _
spp
_. _
_●_
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
_●_
_●_
ZUIGENDE LUIZEN:
_Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus_
HOORNVLIEGEN:
_Haematobia irritans_
RUNDERHORZELLARVEN
(parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
SCHURFTMIJTEN:
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
PREVENTIE VAN HERBESMETTING:
Het diergeneesmiddel beschermt behandelde dieren tegen

Productkenmerken

SKP– NL Versie
EPRECIS 20 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EPRECIS 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
geiten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Eprinomectine
20,0 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,8 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap en geit.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van besmettingen door interne en externe parasieten
gevoelig voor
eprinomectine:
Rund:
_VOLWASSEN_
_L4_
_GEÏNHIBEERDE _
_L4_
GASTRO-INTESTINALE
RONDWORMEN
_Ostertagia ostertagi _
_●_
_●_
_●_
_Ostertagia lyrata _
_●_
_Ostertagia _
spp.
_●_
_●_
_Cooperia oncophora_
_●_
_●_
_Cooperia pectinata_
_●_
_●_
_Cooperia surnabada_
_●_
_●_
_Cooperia punctata_
_●_
_●_
_Cooperia _
spp.
_●_
_●_
_●_
_Haemonchus placei_
_●_
_●_
_Trichostrongylus axei_
_●_
_●_
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
_●_
_●_
_Trichostrongylus _
spp.
_●_
_●_
SKP– NL Versie
EPRECIS 20 MG/ML
_Bunostomun phlebotomum_
_●_
_●_
_Nematodirus helvetianus_
_●_
_●_
_Oesophagostomum radiatum_
_●_
_●_
_Oesophagostomum _
spp.
_●_
_Trichuris _
spp
_. _
_●_
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
_●_
_●_
ZUIGENDE LUIZEN:
_Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus_
HOORNVLIEGEN:
_Haematobia irritans_
RUNDERHORZELLARVEN
(parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
SCHURFTMIJTEN:
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
PREVENTIE VAN HERBESMETTING:
Het diergeneesmiddel beschermt behandelde dieren tegen herbesmettingen
met:
-
_Trichostrongylus_
spp. (inclusief
_Trichostrongylus axei_
en
_Trichostrongylus colubriformis_
),
_Haemonchus placei, Cooperia_
spp. (inclusief
_Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia _
_surnabada_
),
_Dictyocaulus viviparus, Oes