Eplerenon Tillomed 50 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Eplerenon

Beschikbaar vanaf:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

INN (Algemene Internationale Benaming):

eplerenone

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2018-12-21

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPLERENON TILLOMED 25 MG FILMTABLETTEN
EPLERENON TILLOMED 50 MG FILMTABLETTEN
eplerenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eplerenon Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon Tillomed beachten?
3.
Wie ist Eplerenon Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPLERENON TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eplerenon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive
Aldosteronblocker bekannt
sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer
körpereigenen Substanz,
die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen
Konzentrationen kann Aldosteron
Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des
Herzmuskels führen.
Eplerenon Tillomed wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche angewendet,
um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu
verhindern und mögliche
Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
•
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzmuskelschwäche o

Productkenmerken

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplerenon Tillomed 25 mg Filmtabletten
Eplerenon Tillomed 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eplerenon Tillomed 25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 25-mg-Tablette enthält 35,7 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
_Eplerenon Tillomed 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 50-mg-Tablette enthält 71,4 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Eplerenon Tillomed 25 mg Filmtabletten _
Eplerenon Tillomed 25 mg Filmtabletten sind weiße, diamantförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „E“ auf einer Seite und „25“ auf der anderen
Seite. Der Durchmesser beträgt
7,22-6,55 mm.
_Eplerenon Tillomed 50 mg Filmtabletten _
Eplerenon Tillomed 50 mg Filmtabletten sind weiße, diamantförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „E“ auf einer Seite und „50“ auf der anderen
Seite. Der Durchmesser beträgt
9,28-8,26 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon Tillomed wird angewendet
•
zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt,
zur Verringerung des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit linksventrikulärer
Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich
aufgetretenem Myokardinfarkt.
•
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos der kardiovaskulären
Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit
(chronischer) Herzinsuffizienz der New-
York-Heart-Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion
(LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG