Eplerenon ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

EPLERENON

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-code:

C03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

eplerenone

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2011-11-30

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPLERENON RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eplerenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eplerenon ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Eplerenon ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EPLERENON RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eplerenon ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als selektive Aldosteronblocker
bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von
Aldosteron, einer körpereigenen
Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In
hohen Konzentrationen kann
Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer
Schwächung des Herzmuskels
führen.
Eplerenon ratiopharm wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer
Herzmuskelschwäche zu verhindern und
mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1.
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzmuskelschwäche, oder
2.
falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplerenon ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Eplerenon ratiopharm 50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 25mg Filmtablette enthält 34,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Jede 50mg Filmtablette enthält 69,0 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
25 mg Filmtablette: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten
50 mg Filmtablette: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
EPLERENON WIRD ANGEWENDET:

zusätzlich zu einer Standardtherapie einschließlich Betablockern zur
Verringerung des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit linksventrikulärer
Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich
aufgetretenem Myokardinfarkt (MI)

zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos einer
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen
Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30%) (siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur
Verfügung. Die Hächstdosis
ist 50 mg täglich.
_Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem MI_
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal
täglich. Die Behandlung muss mit
25 mg einmal täglich begonnen und, unter Berücksichtigung des
Serum-Kalium-Spiegels (siehe
Tabelle 1), auf eine Zieldosis von 50 mg einmal täglich gesteigert
werden, vorzugsweise innerhalb
von 4 Wochen. Die Behandlung mit Eplerenon sollte üblicherweise
innerhalb von 3 bis 14 Tagen na