Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPLERENON
+pharma arzneimittel gmbh
C03DA04
eplerenone
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-10-06
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Eplerenon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Eplerenon +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon +pharma beachten? 3. Wie ist Eplerenon +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eplerenon +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Eplerenon +pharma und wofür wird es angewendet? Eplerenon +pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. Eplerenon +pharma wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: − falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche, oder − falls Sie trotz der Behandlung, die S Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Eplerenon +pharma 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. Jede Eplerenon +pharma 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ _Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 35,08 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4). _Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 70,16 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten: _Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit 6 mm Durchmesser. Prägung auf der einen Seite: „CG3“; die andere Seite weist keine Prägung auf. _Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten:_ Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit 8 mm Durchmesser. Prägung auf der einen Seite: „CG4“; die andere Seite weist keine Prägung auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet zusätzlich zu einer Standardtherapie, einschließlich Betablockern, zur Verringerung des Risikos für eine kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos für eine kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich Lees het volledige document