Epirepress 15 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Phénobarbital 15 mg

Beschikbaar vanaf:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-code:

QN03AA02

farmaceutische vorm:

Comprimé

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Phenobarbital

Product samenvatting:

CTI Extended: 506613-01; 506613-03; 506613-02

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2017-02-22

Bijsluiter

Notice – Version FR
EPIREPRESS 15 MG
NOTICE
EPIREPRESS 15 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hambourg
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Epirepress 15 mg, comprimés pour chiens
Phénobarbital
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Phénobarbital…………………………………………….
15 mg
EXCIPIENTS :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, gélatine, lactose
monohydraté, acide stéarique.
Comprimés ronds, légèrement bombés, de couleur blanche, de 5,7 mm
de diamètre, avec « TC »
imprimé sur une face et une barre de cassure sur l’autre. Les
comprimés ne peuvent pas être divisés en
parts égales.
4.
INDICATION(S)
Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser si votre chien souffre :
-
d’hypersensibilité au principe actif, aux autres barbituriques ou
aux excipients.
-
d’insuffisance hépatique sévère.
-
de troubles rénaux et/ou cardiovasculaires et respiratoires graves.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au début du traitement, une ataxie, de la somnolence, de l’apathie
et des étourdissements peuvent être
observés peu fréquemment. Dans certains cas, ces symptômes peuvent
persister pendant toute la durée
du traitement.
La sédation et l’ataxie deviennent fréquemment problématiques
lorsque les taux sériques atteignent la
limite supérieure de l’intervalle thérapeutique.
Dans de très rares cas, une polyuro-polydipsie et une polyphagie
peuvent survenir aux concentrations
sériques thérapeutiques moyennes ou élevées, toutefois ces effets
sont généralement transitoires et
disparaissent en poursuivant le traitement.
Chez certains animaux, une hyperexcitabilité paradoxale peut être

Productkenmerken

RCP – Version FR
EPIREPRESS 15 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Epirepress 15 mg, comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénobarbital…………………………………………….
15 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés ronds, légèrement bombés, de couleur blanche, de 5,7 mm
de diamètre, avec « TC »
imprimé sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre.
Les comprimés ne peuvent pas être divisés en parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez les
chiens.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux
autres barbituriques ou aux excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique
sévère.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux et/ou
cardiovasculaires et respiratoires
graves.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La décision de traitement de l’épilepsie par le phénobarbital
chez un chien doit être prise au cas par
cas et doit être adaptée au nombre, à la fréquence, à la durée
et à la sévérité des crises.
La réussite du traitement est conditionnée par l’administration du
médicament tous les jours à heures
fixes.
Le sevrage ou la transition à partir d’autres traitements de
l’épilepsie doivent être progressifs pour ne
pas provoquer une augmentation de la fréquence des crises.
Sous traitement, certains chiens seront asymptomatiques mais certains
présenteront seulement une
diminution des crises, et d’autres devront être considérés comme
non-répondeurs.
RCP – Version FR
EPIREPRESS 15 MG
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particuliè