Epadol Neo 1000 mg capsule moi

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Combinaţie

Beschikbaar vanaf:

Uzina de vitamine din Kiev SA

ATC-code:

C10AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Combinaţie

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

capsule moi

Eenheden in pakket:

N10x3

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina

Autorisatie datum:

2019-09-02

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EPADOL NEO 1000 MG CAPSULE MOI
_Esteri etilici ai acizilor graşi omega-3 _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Epadol Neo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Epadol Neo
3.
Cum să luaţi Epadol Neo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Epadol Neo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EPADOL NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acizii
graşi
polinesaturaţi
Omega-3,
acidul
eicosapentenoic
(EPA)
şi
acidul
docosahexenoic (DHA), sunt acizi graşi esenţiali. Medicamentul
normalizează componenţa grăsimilor
în sânge, reduce riscul formării cheagurilor de sânge, scade
moderat tensiune arterială.
Alfa-tocoferolul
este
un
antioxidant,
care
previne
oxidarea
acizilor
graşi
polinesaturaţi.
Epadol Neo se utilizează:
-
pentru profilaxia primara a aterosclerozei (depunerea de grăsimi și
colesterol în peretele intern al
arterelor, determinând sclerozarea acestora) şi afecţiunilor
cardiovasculare;
-
în componentă terapiei complexe a aterosclerozei, cardiopatiei
ischemice, hipertensiunii arteriale;
-
pentru profilaxia secundară a infarctului miocardic suplimentar la
terapia standard;
-
în caz de creştere a nivelu

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Epadol Neo 1000 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine esteri etilici ai acizilor graşi omega-3 1000 mg
conținând:
acid eicosapentaenoic
300 mg
acid docosahexaenoic
200 mg
alți acizi grași
498 mg
d-α-tocoferol (vitamina E)
2 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule gelatinoase moi, ovale, de culoare de la galben-deschisă la
galben-închis, de, cu o sutură.
_Conţinutul capsulei:_ lichid uleios de culoare de la galben-deschis
la galben-închis, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia primara a aterosclerozei şi afecţiunilor cardiovasculare.
În
componentă
terapiei
complexe
a
aterosclerozei,
cardiopatiei
ischemice,
hipertensiunii arteriale; profilaxia secundară a infarctului
miocardic suplimentar la terapia standard (de
ex., statine, antiagregante plachetare, β-adrenergice, inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei
(ECA));
hipertrigliceridemie
suplimentar
la
dietoterapie,
atunci
când
măsurile
dietetice
sunt
insuficiente pentru a produce un răspuns adecvat.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală, în timpul mesei.
În scop profilactic la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani se
indică câte 1 capsulă pe zi.
La necesitate doza poate fi crescută la 2 capsule pe zi.
În terapia complexă a afecţiunilor cardiovasculare – câte 2
capsule pe zi.
În
hipertrigliceridemie
doza
iniţială
constituie
2
capsule
pe
zi
(1
sau
2
prize).
Dacă
nu
se
obţine
răspunsul
adecvat,
doza
poate
fi
crescută
la
4
capsule
pe
zi.
Durata
tratamentului
se
prelungește
până
la
obţinerea
efectului
terapeutic
scontat.
_COPII._ Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12
ani.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, soia, arahide sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Exacerbarea
colecistitei
cronice,
exacerbarea
pancreatitei
cro