Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Werkstoffen:

Dinoprost Tromethamine

Beschikbaar vanaf:

Ceva Sante Animale

ATC-code:

QG02AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dinoprost Tromethamine

Dosering:

12,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Dinoprost Tromethamine

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind

Therapeutisch gebied:

Dinoprost

Product samenvatting:

CTI-code: 594435-02 - Packmaß: 10 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 594435-01 - Packmaß: 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 594435-04 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 594435-03 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

                                Bijsluiter– DE Versie
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale NV
Metrologielaan 6
1130 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CEVA Santé Animale, 10, Av. de La Ballastière, F-33500 Libourne
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Dinoprost
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Dinoprost (als Dinoprost-Trometamol)
.......................................12,5 mg
Sonstiger Bestandteil:
Benzylalkohol
(E1519)................................................................16,5
mg
Klare farblose bis schwach bräunlich gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel kann bei folgenden Anwendungsgebieten eingesetzt
werden:
-
Einleitung der Brunst,
-
Zur kontrollierten Zucht bei normal-zyklischen Milchkühen:
o
Brunstsynchronisation,
o
Ovaluationssynchronisation in Kombination mit GnRH oder GnRH-Analoga
als Teil von
Protokollen zur terminorientierten künstlichen Besamung.
-
Zur Behandlung von Suböstrus oder Stillbrünstigkeit bei Kühen mit
funktionellem Corpus luteum,
-
Zur unterstützenden Behandlung von Endometritis und Pyometra bei
Vorhandensein eines
funktionellen Corpus luteum,
-
Aborteinleitung,
-
Geburtseinleitung, einschließlich von Fällen mit Komplikationen wie
Hydrops fetalis, etc.
-
Austreibung von mumifizierten Föten.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die unter akuten oder subakuten Kreislauf-
oder Magen-Darm-
Erkrankungen oder Erkrankungen der Atemwege leiden.
Bijsluiter– DE Versie
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML
Nicht bei trächtigen Kühen anwenden, es sei denn zur
Geburtseinleitung oder zur Aborteinleitung.
Nicht in Fällen bekannter Überempfindlichkeit gegenüber 
                                
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