Enzaprost 5 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dinoprost 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QG02AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dinoprost Tromethamine

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Dinoprost Tromethamine

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken

Therapeutisch gebied:

Dinoprost

Product samenvatting:

CTI-code: 261055-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2123842 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261055-04 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261055-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2446532 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261055-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2123834 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-03-29

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
ENZAPROST 5 MG/ML
BIJSLUITER
ENZAPROST 5mg/ml oplossing voor injectie voor rund en varken
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V. – Metrologielaan 6 - 1130 Brussel –
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE – 10 avenue de la Ballastière – 33500 LIBOURNE
– France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENZAPROST 5mg/ml oplossing voor injectie voor rund en varken
dinoprost
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dinoprost (als
trometamol)................................................................................5
mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
(E1519)..................................................................................16,5
mg
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel wordt gebruikt voor zijn luteolytische effecten
bij rund en varken.
RUND:
HET LUTEOLYTISCHE EFFECT VAN HET DIERGENEESMIDDEL KAN UITGEOEFEND
WORDEN BIJ DE VOLGENDE
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
1.
Oestrussynchronisatie.
2.
Behandeling van suboestrus of stille bronst bij koeien met een
functioneel corpus luteum, maar
zonder bronstverschijnselen.
3.
Inductie van abortus tot dag 120 van de dracht
4.
Inductie van de partus.
5.
Als hulpmiddel bij de behandeling van chronische metritis en pyometra,
in gevallen waar een
functioneel of persisterend corpus luteum bestaat.
VARKEN:
1.
Inductie van de partus vanaf dag 111 van de dracht.
2.
Post partum gebruik: verkorten van het interval tussen spenen en
bronst en tussen spenen en
eerste vruchtbare dekking bij zeugen met puerperale problemen zoals
metritis in stallen met
vruchtbaarheidsproblemen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met acute of subacute stoornissen van het
vasculair, gastro-intestinaal en
ademhalingsstelsel.
Niet toedienen aan drachtige dieren, tenzij inductie van de partus of
abortus gewenst is.
N

Productkenmerken

SKP – NL Versie
ENZAPROST 5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENZAPROST 5 mg/ml oplossing voor injectie voor rund en varken
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dinoprost (als
trometamol)................................................................................5
mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
(E1519)..................................................................................16,5
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund: koeien, vaarzen.
Varken: zeugen, gelten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel wordt gebruikt voor zijn luteolytische effecten
bij runderen en varkens.
Rund:
Het luteolytische effect van het diergeneesmiddel kan uitgeoefend
worden bij de volgende therapeutische
indicaties:
1.
Oestrussynchronisatie.
2.
Behandeling van suboestrus of stille bronst bij koeien met een
functioneel corpus luteum, maar zonder
bronstverschijnselen.
3.
Inductie van abortus tot dag 120 van de dracht
4.
Inductie van de partus.
5.
Als hulpmiddel bij de behandeling van chronische metritis en pyometra,
in gevallen waar een functioneel
of persisterend corpus luteum bestaat.
Varken:
1.
Inductie van de partus vanaf dag 111 van de dracht.
2.
Post partum gebruik: verkorten van het interval tussen spenen en
bronst en tussen spenen en eerste
vruchtbare dekking bij zeugen met puerperale problemen zoals metritis
in stallen met
vruchtbaarheidsproblemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met acute of subacute stoornissen van het
vasculair, gastro-intestinaal of
ademhalingsstelsel.
Niet toedienen aan drachtige dieren, tenzij inductie van de partus of
abortus gewenst is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
SKP – NL Versie
ENZAPROST 5 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT