Enterflume varken, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUMEQUINE

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QJ01MB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUMEQUINE

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

FLUMEQUINE 500 mg/g,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Flumequine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 5 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1995-07-13

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 8539/zaak 982858
1 / 12
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 8539/zaak 982858
2 / 12
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enterflume varken, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flumequine
500 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Natriumcarbonaat anhydraat
Natriumpolymetafosfaat
Wit poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van:
- Enteritis veroorzaakt door
_E. coli_
en
_Salmonella _
spp.;
- Infecties van de ademhalingswegen veroorzaakt door
_Pasteurella _
spp. en
_Actinobacillus _
_(Haemophilus) pleuropneumoniae_
.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen..
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen
dientengevolge parenteraal
gemedicineerd te worden.
Kruisresistentie is aangetoond tussen flumequine en andere
(fluoro)quinolonen. Gebruik van het
diergeneesmiddel dient zorgvuldig te worden overwogen wanneer
gevoeligheidsbepalingen resistentie
tegen (fluoro)quinolonen hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid
verminderd kan zijn.
BD/2022/REG NL 8539/zaak 982858
3 / 12
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met
het officiële, nationale en
lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Een antibioticum met een lager risico op selectie van antimicro