Enrosyva 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Enrofloxacinum

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Syva S.A.U.

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacinum

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

bydło; świnia

Product samenvatting:

Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382568; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382575

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

22
B. ULOTKA INFORMACYJNA
23
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROSYVA 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrosyva 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń.
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
............................................................................................................
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
......................................................................................
10 mg
Klarowny, żółty roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella_ _multocida_, _Mannheimia_ _haemolytica_ i _Mycoplasma_
spp.
Leczenie ostrych ciężkich zapaleń wymion wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
_Escherichia_ _coli_.
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia_ _coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia_ _coli_.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Mycoplasma_ _bovis_ u bydła w wieku poniżej 2 lat.
Świnie:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie zespołu MMA po porodzie wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_ i _Klebsiella_ spp.
24
L

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrosyva 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
...........................................................................................................
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
......................................................................................
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółty roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella_ _multocida_, _Mannheimia_ _haemolytica_ i _Mycoplasma_
spp.
Leczenie ostrych, ciężkich zapaleń wymion wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
_Escherichia_ _coli_.
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia_ _coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia_ _coli_.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Mycoplasma_ _bovis_ u bydła w wieku poniżej 2 lat.
Świnie:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie zespołu MMA po porodzie wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_ i _Klebsiella_ spp.
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
3
Leczen