Enrofloxacin 50 mg/ml Solution for Injection

Land: Griekenland

Taal: Engels

Bron: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Werkstoffen:

enrofloxacin 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Limited

ATC-code:

QM01AC06

farmaceutische vorm:

Solution for injection

Therapeutische categorie:

meloxicam

Therapeutisch gebied:

Cats, Cattle, Dogs, Pigs

Autorisatie datum:

2011-12-21

Productkenmerken

Issued:  February  2012   
AN: 01748/2010 
Page  1 of  8

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Reneval  50 mg/ml Solution for Injection  for cattle, pigs, dogs and cats. 

Reneval  (DK) 
Reneval  vet.  50  mg/ml  Solution  for  Injection  for  cattle,  pigs,  dogs  and  cats.  (FI, 
SE) 

2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 1 ml  of solution  contains: 

Active substance 
Enrofloxacin 

50.0 mg 

Excipients 
n-Butanol 

30.0 mg 
For full  list of excipients,  see section 6.1 

3.  
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear light  yellow  solution  free from  particulate  matter. 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  
TARGET SPECIES 

Cattle, Pigs, Dogs and Cats. 

4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Cattle: 

Diseases of the  respiratory  and alimentary  tract  of bacterial or mycoplasmal 
origin (e.g. _pasteurellosis, mycoplasmosis, coli-bacillosis, coli-septicaemia and _
salmonellosis)  and secondary  bacterial infections  subsequent  to viral 
conditions  (e.g. viral  pneumonia),  where  clinical  experience,  supported  where 
possible by  sensitivity  testing  of the causal  organism,  indicates enrofloxacin  as 
the  drug of choice. 
Issued:  February  2012   
AN: 01748/2010 

Page  2 of  8

Pigs: 

Diseases of the  respiratory  and alimentary  tract  of bacterial or mycoplasmal 
origin (e.g. _pasteurellosis, actinobacillosis, mycoplasmosis, coli-bacillosis, coli-_
_septicaemia and _salmonellosis)  and multifactorial  diseases such  as atrophic 
rhinitis  and enzootic  pneumonia,  where  clinical  experience,  supported where 
possible by  sensitivity  testing  of the causal  orga