Enoxaparin Sanofi 8.000 I.E. (80 mg)/ 0,8 ml Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enoxaparin sodium

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 80 Milligramm

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; extrakorporale Anwendung

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2010-10-28

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLEXANE
® 8.000 I. E. (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten?
3.
Wie ist Clexane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clexane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLEXANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clexane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden.
WIE CLEXANE WIRKT
Clexane wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren
Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen
Schaden anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR CLEXANE ANGEWENDET WIRD
Clexane wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern:
o
vor und nach Operationen,
o
wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur
eingeschränkt
bewegen können.
o
wenn Sie aufgrund ei

Productkenmerken

Enoxaparin Sanofi
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enoxaparin Sanofi 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Enoxaparin Sanofi 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 2.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 20 mg) in
0,2 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 4.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 40 mg) in
0,4 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
_Enoxaparin Sanofi 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 6.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 60 mg) in
0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 8.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 80 mg) in
0,8 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 10.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 100 mg)
in 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,