ENOX 1.25 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

Ramipril

Beschikbaar vanaf:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ramipril

Dosering:

1.25 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

1 tableta sadrži:ramipril 1,25 mg

Eenheden in pakket:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2015-10-04

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
ENOX tablete 1,25 mg; 2,5 mg; 5mg i 10 mg
ramipril
Sadržaj:
1. Šta je ENOX i za šta se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Enox
3. Kako uzimati Enox
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Enox
6. Dodatne informacije
1. Šta je ENOX i za šta se koristi?
Enox sadrži djelatnu tvar ramipril i pripada skupini lijekova koja se
naziva ACE inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Enox djeluje tako što:
•
smanjuje proizvodnju tvari u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti
krvni tlak
•
opušta i proširuje Vaše krvne žile
•
olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu
Enox se može koristiti za:
•
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija)
•
smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara
•
smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira imate li dijabetes ili
ne)
•
liječenje srca koje ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela
(zatajenje srca)
•
terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim
zatajenjem
2. . Što morate znati prije nego poČnete uzimati Enox
Nemojte uzimati Enox
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE
inhibitor ili bilo koju pomoćnu tvar
Enoxa navedenu u točki 6.;
•
ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju – angioedem; znaci
ove reakcije uključuju svrbež,
osip (urtikarija), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje
grla i jezika, oticanje oko očiju i
usana, teškoće u disanju i gutanju;
•
ako ste na dijalizi ili nekom drugom obliku filtracije krvi; ovisno o
korištenom aparatu, Enox

Productkenmerken

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ENOX
tablete 1,25 mg
ENOX
tablete 2,5 mg
ENOX
tablete 5 mg
ENOX
tablete 10 mg
Ramipril
2.
Kvalitativni i kvantitativni sastav lijeka
ENOX
tablete 1,25 mg
Svaka tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.
ENOX
tablete 2,5 mg
Svaka tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
ENOX
tablete 5 mg
Svaka tableta sadrži 5 mg ramiprila.
ENOX
tablete 10 mg
Svaka tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Za pomoćne supstance pogledajte dio 6.1. Lista pomoĆnih supstanci
3.
Farmaceutski oblik
Tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije.
Prevencija
kardiovaskularnih
bolesti
–
smanjenje
kardiovaskularnog
morbiditeta
i
mortaliteta
u
bolesnika:

s manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca, moždani
udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti),

s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti dio 5.1.).
Liječenje bolesti bubrega:

glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definirana
prisutnošću
mikroalbuminurije,

manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom u bolesnika s
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio 5.1.),

manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom ≥ 3 g/dnevno
(vidjeti dio 5.1.).
Liječenje simptomatskog zatajenja srca.
Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta u akutnoj fazi infarkta
miokarda u bolesnika s kliničkim znakovima zatajenja srca, ako se s
liječenjem započne nakon više od
48 sati nakon akutnog infarkta miokarda.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Preporuča se Enox uzimati svaki dan u isto vrijeme.
2
Enox se može uzeti prije, za vrijeme ili poslije obroka, s obzirom da
hrana ne utječe na biodostupnost
lijeka (vidjeti dio 5.2.).
Enox tablete treba progutati s tekućinom. Ne smije ih se žvakati ili
drobiti.
Odrasli bolesnici
Bolesnici lije