ENFLUVIR 45 MG SERT KAPSÜL, 10 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

oseltamivir fosfat

Beschikbaar vanaf:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

J05AH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

oseltamivir phosphate

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
ENFLUVİR
® 45 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 45 mg oseltamivire eşdeğer 59,1 mg oseltamivir
fosfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, Povidon K30, Kroskarmeloz sodyum, Talk ve
Kolloidal silikon dioksit içerir.
Kapsül yapısında: Titanyum dioksit, jelatin (sığır kaynaklı)
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ENFLUVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENFLUVİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENFLUVİR'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENFLUVİR, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda grip (influenza)
salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin
görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
ENFLUVİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş
veya üstündeki bebeklerde grip
(influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için
kullanılır.
ENFLUVİR’in etkin maddesi oseltamivir’dir.
ENFLUVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün
vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü
enfeksiyonu belirtilerini dindirir
veya engeller.
ENFLUVİR, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük
bebeklerde kullanılmamalıdır.
Sert jelatin kapsül içinde beyaz ya da beyaza yakın renkte
granüllü toz şeklindedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullan�

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFLUVİR
®
45 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
•
Oseltamivir fosfat
59,1 mg (45 mg oseltamivir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Sert jelatin kapsül içinde beyaz ya da beyaza yakın renkte
granüllü toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENFLUVİR, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian influenza
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan
daha büyük yenidoğanlarda,
semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde
başlanırsa endikedir.
ENFLUVİR, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde
endikedir (bkz. Bölüm
5.2).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın
üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen doz,
5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet 30 mg
kapsül ve 45 mg kapsüldür.
Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5
gün boyunca günde iki kez
75 mg ENFLUVİR süspansiyon alabilir.
Çocuklar: (1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaşındaki çocuklar)
1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral ENFLUVİR
dozları:
Vücut ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10 - 15 kg
günde iki kez 30 mg
>
15 - 23 kg
günde iki kez 45 mg
>
23 - 40 kg
günde iki kez 60 mg
>
40 kg
günde iki kez 75 mg
2
Tavsiye edilen ENFLUVİR süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül yutmada zorluk
çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg
kapsül veya birer adet 30 mg ve
45 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. İnfluenza se