ENEFIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Enalapril e diuretici

Beschikbaar vanaf:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-code:

C09BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enalapril and diuretics

Eenheden in pakket:

" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Enalapril e diuretici

Product samenvatting:

037641014 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENEFIN 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
enalapril maleato + idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enefin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enefin
3.
Come prendere Enefin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enefin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENEFIN E A COSA SERVE
Enefin contiene due principi attivi: enalapril maleato e
idroclorotiazide.
L’enalapril maleato appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori). Gli ACE-inibitori
agiscono provocando il rilassamento
dei vasi sanguigni, e quindi facilitando il passaggio del sangue
attraverso di essi. Gli ACE-inibitori
vengono impiegati per il trattamento della pressione sanguigna alta
(ipertensione).
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici. Agisce
stimolando i reni a produrre una maggiore quantità di urina (azione
diuretica) e così facendo riduce la
pressione del sangue (azione antipertensiva).
Enefin viene usato per il trattamento della pressione alta e trova
indicazione in pazienti la cui
pressione sanguigna non viene adeguatamente controllata con enalapril
maleato o idroclorotiazide
somministrati da soli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENEFIN
NON PRENDA ENEFIN:
-
se è allergico ai principi attivi (enalapril maleato e
i

Productkenmerken

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENEFIN 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
enalapril maleato 20 mg
idroclorotiazide 12,5 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione in pazienti per i quali è indicata
l’associazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ENEFIN contiene enalapril maleato 20 mg, ed idroclorotiazide 12,5 mg.
_Ipertensione_
È consigliabile iniziare la terapia con ½ compressa al giorno.
Nell’ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata
una volta al giorno. Se necessario,
il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta
al giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In pazienti già in trattamento con diuretici, l’impiego di
enalapril può determinare spiccate risposte
ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria
l’associazione, è importante se possibile
sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare
enalapril. Se ciò non fosse possibile è
indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in
genere 2,5 mg). In queste circostanze
un’associazione a dosi fisse non risulta appropriata; essa può
essere utilizzata in seguito quando la
titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessità di
dosaggi presenti nella compressa di
ENEFIN.
_Dosaggi nell’insufficienza renale_
I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l’uso in
pazienti con compromissione renale e
sono inefficaci con valori di clearance della creatinina di 30 mL/min
o inferiori (cioè in presenza di
insufficienza renale moderata o severa).
In pazienti con clearance della creatinina > 30 e < 80 mL/min ENEFIN
deve essere utilizzato solo
dopo titolazione delle singole componenti. Quando impiegato da solo,
la dose iniziale di enalapril
maleato racc