Endofluke
Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Productkenmerken
(SPC)
19-03-2008
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Werkstoffen:
Triclabendazol
Beschikbaar vanaf:
aniMedica GmbH (8031253)
INN (Algemene Internationale Benaming):
Triclabendazole
farmaceutische vorm:
Suspension
Samenstelling:
Triclabendazol (23896) 100 Milligramm
Therapeutische categorie:
Rind
Autorisatie-status:
erloschen
Autorisatie datum:
2003-05-30
Productkenmerken
ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Endofluke, 10% orale Suspension für Rinder
Triclabendazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Triclabendazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-Parahydroxybenzoat (E 218)
2,0 mg (Konservierungsmittel)
Propyl-Parahydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg (Konservierungsmittel)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben
Eine weiße bis cremefarbige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von erwachsenen, jugendlichen und sehr frühen Entwicklungsstadien des
Leberegels (Fasciola hepatica), die empfindlich gegenüber Triclabendazol sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Triclabendazol.
Nicht anwenden bei Schafen.
Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt
ist.
Nicht bei tragenden Tieren während der letzten zwei Monate vor der erwarteten Geburt
anwenden, wenn die Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die folgenden Anwendungen sollten vermieden werden, denn sie vergrößern das Risiko der
Resistenzentwicklung und können letztlich zum Therapieversagen führen:
-
Zu häufige und zu oft wiederholte Behandlungen mit einem Anthelmintikum der
gleichen Wirkstoffklasse über lange Zeiträume.
-
Unterdosierungen, bedingt durch Unterschätzung des Körpergewichtes, falsche
Anwendungen des Produktes oder durch fehlende Gradierung der
Dosierungsvorrichtungen
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