ENCEF 250 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 60 ML

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

sefdinir

Beschikbaar vanaf:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-code:

J01DD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefadroxil

Autorisatie datum:

2011-01-12

Bijsluiter

1
KULLANMA TALĐMATI
ENCEF 250 MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK ĐÇIN KURU TOZ
AğIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE:_
Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL'sinde (1 ölçek); 250 mg sefdinir
bulunmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra şekeri, ksantan zamkı,
guar zamkı, sitrik asit
anhidr, çilek aroması, vanilya aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ENCEF’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENCEF' IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENCEF'in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı
sentetik, bir 3. Kuşak
sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
ENCEF şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı
bulunmaktadır. Beyazımsı, açık sarı
renkte, karakteristik aroma kokulu granüler toz halindedir ve
sulandırıldığında kremimsi, açık
sarı renkte viskoz süspansiyon oluşturur.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
2
ENCEF aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Toplum kökenli akciğer iltihabı
•
Bronş iltihabı
•
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Orta kulak iltihabı
•
Sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihab�

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ENCEF 250 mg/5ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 ml’sinde (1 ölçek); 250 mg
sefdinir bulunmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 ml’sinde;
Sodyum sitrat anhidr
0.92 mg
Sodyum benzoat
8.00 mg
Pudra şekeri
2715.57 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Oral süspansiyon tozu
Beyazımsı, açık sarı renkte, karakteristik aroma kokulu granüler
toz.
Sulandırıldığında kremimsi, açık sarı renkte viskoz
süspansiyon oluşturur.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENCEF, yetişkin ve ergenlerde toplum kökenli pnömoninin, kronik
bronşitin akut
eksazerbasyonunda, akut maksiler sinüzit, farenjit/tonsillit,
komplike olmamış deri ve
yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
ENCEF, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda akut bakteriyel
otitis media, akut
maksiler
sinüzit,
farenjit/tonsillit,
komplike
olmamış
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz _
Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası):
2
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5 ila 10 gün boyunca günde 2 defa 12
saat ara ile 7 mg/kg
veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg’dır.
_Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz _
Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası):
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat
ara ile 7 mg/kg veya
10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg’dır.
Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde):
Yetişkin ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca 12 saat
ara ile günde 2 defa
300 mg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 600 mg'dır.
_Faranjit / tonsilit tedavisi için standart doz _
Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası):
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5-10 gün boyunca günde 2 def