ENAXİL 1 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

izoprenalin hidroklorür

Beschikbaar vanaf:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

C01CA02 

INN (Algemene Internationale Benaming):

izoprenalin hydrochloride

Autorisatie datum:

2019-11-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
ENAXİL 1MG/5ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS, DAMAR, KALP IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her 5 ml’lik ampul 1,0 mg izoprenalin hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum sitrat
dihidrat, sitrik asit
anhidrus, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENAXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ENAXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENAXİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENAXİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENAXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENAXİL her bir ampulde izoprenalin olarak isimlendirilen bir ilaç
etkin maddesini içerir.
İzoprenalin “Adrenerjik ve dopaminerjik ilaçlar” olarak bilinen
ve güçlü semnpatomimetik
aminler grubuna ait bir ilaçtır. Belirgin vazodilatatör (damar
genişletici) ve bronkodilatör
(bronşları genişletici) etkisi vardır.
ENAXİL vücudunuzdaki kalp pompalarınızın verimliliğini
artırmaya yardımcı olur, kalp
kaslarınızı güçlendirerek ve kalp atış hızınızı arttırarak
etki gösterir.
2
ENAXİL;

Elektrik
şok
veya
kalp
pili
tedavisini
gerektirmeyen
hafif
veya
geçici
kalp
bloğu
ataklarında,

Ciddi kalp bloğu vakalarında ve Adams-Stokes (yavaş n

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENAXİL 1mg/5mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ampul;
1,0 mg izoprenalin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum edetat……………..1 mg
Sodyum klorür……………….35,0 mg
Sodyum sitrat dihidrat………10,35 mg
Sodyum hidroksit……………y.m (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Elektrik
şok
veya
kalp
pili
tedavisini
gerektirmeyen
hafif
veya
geçici
kalp
bloğu
ataklarında,

Ciddi kalp bloğu vakalarında ve Adams-Stokes ataklarında
(ventriküler taşikardi veya
fibrilasyonun sebep olduğu durumlar hariç) (bkz. bölüm 4.3.),

Önerilen elektrik şok veya kalp pili tedavileri hazır olana kadar
kardiyak arrestte kullanım
için (bkz. bölüm 4.3.),

Anestezi sırasında ortaya çıkan bronkospazmda,

Sıvı ve elektrolit replasmanı tedavisine bir
yardımcı ve hipovolemik ve septik şok
tedavisi, düşük kalp debisi (hipoperfüzyon) durumlarında,
konjestif kalp yetmezliğinde ve
2
kardiyojenik şok durumlarının tedavisinde diğer ilaçların ve
prosedürlerin kullanımında
yardımcı olarak endikedir (bkz. bölüm 4.4.).
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz, intramüsküler, subkütan veya intrakardiyak uygulama
içindir.
ENAXİL enjeksiyonuna genellikle önerilmiş olan küçük dozlarla
başlanmalı ve hasta dikkatle
takip edilirken gerekirse uygulama oranı arttırılmalıdır.
Genellikle intravenöz infüzyon ile
veya
bolus
intravenöz
enjeksiyonla
uygulanır.
Çok
acil
durumlarda
ilaç
intrakardiyak
enjeksiyonla uygulanabilir. Eğer zaman çok büyük bir önem
taşımıyorsa başlangıç tedavisi
için intramüsküler veya subkütan enjeksiyon tercih edilmelidir.
YETIŞKINLER
KALP BLOĞU, ADAMS-STOKES ATAKLARI VE KARDIYAK ARRESTI OLAN