Enapril Stada 2,5 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
10-02-2015
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-05-2005

Werkstoffen:

Enalaprilmaleat

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enalaprilmaleat

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 2,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2000-03-27

Bijsluiter

                                1
Enapril Stada 2,5 mg Tabletten  GI,after renewal dd 29.10.2004
nat. Anpassung dd 20.05.2005
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,  BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben  Sie  die  Gebrauchsinformation  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte
weiter  gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Enapril Stada 2,5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Enapril  Stada  2,5  mg  Tabletten
beachten?
3. Wie ist Enapril Stada 2,5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enapril Stada 2,5 mg Tabletten aufzubewahren?
ENAPRIL STADA 2,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Enalaprilmaleat
1 Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat.
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Lactose-Monohydrat, 
Magnesiumstearat 
(Ph.Eur.), 
Maisstärke,
Natriumhydrogencarbonat, Talkum,
Enapril  Stada  2,5  mg
ist  in  Packungen  mit  30  (N1),  50  (N2)  und  100  (N3)
Tabletten erhältlich.
1. WAS IST 
ENAPRIL STADA 2,5 MG 
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1  Enapril  Stada  2,5  mg  ist  ein  Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer), d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Eigenschaften.
1.2 VON:
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telef
                                
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Productkenmerken

                                Fachinformation (Zusammenfassende Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enapril Stada 2,5 mg Tabletten
Enapril Stada 5 mg Tabletten
Enapril Stada 10 mg Tabletten
Enapril Stada 20 mg Tabletten
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Enapril Stada 2,5 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat.
_Enapril Stada 5 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
_Enapril Stada 10 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
_Enapril Stada 20 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile siehe Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Enapril Stada 2,5 mg Tabletten:_
Runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit abgeschrägter Kante
_Enapril Stada 5 mg Tabletten:_
Runde, weiße, konvexe "Snap Tab"-Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
_Enapril Stada 10 mg Tabletten:_
Runde, rot-braune, konvexe "Snap Tab"-Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
_Enapril Stada 20 mg Tabletten:_
Runde,   hell-orangefarbene,   konvexe   "Snap   Tab"-Tabletten   mit   einseitiger 
Bruchkerbe.
Enapril Stada, Tabletten FI,after renewal dd 29.10.2004
nat. Anpassung dd 20.05.2005
1
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz

Prävention   der   symptomatischen   Herzinsuffizienz   bei   Patienten   mit 
asymptomatischer   linksventrikulärer   Dysfunktion   (linksventrikulärer 
Ejektionsfraktion [LVEF] < 35%).
(Siehe Pkt. 5.1)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   Resorption   von   Enapril   Stada
[/de_48894.html#2]
1 [/de_48894.html#2]
  
[/de_48894.html#2]wird   durch   die   Nahrungsaufnahme   nicht 
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe Pkt. 
                                
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