Enap comprimate 10 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Enalaprilum

Beschikbaar vanaf:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-code:

C09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enalaprilum

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

KRKA, d.d., Novo mesto

Autorisatie datum:

2014-01-27

Bijsluiter

Certificat de înregistrare a medicamentului:
nr. 16132 din 29.10.2010
nr. 20327 din 27.01.2014
nr. 20328 din 27.01.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP 5 MG, COMPRIMATE
Maleat de enalapril
ENAP 10 MG, COMPRIMATE
Maleat de enalapril
ENAP 20 MG, COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Enap şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Enap
3.
Cum să utilizaţi Enap
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ENAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap face parte din grupa: produse active pe sistemul
renină-angiotensină,
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Enap
este
un
medicament
pentru
reducerea
tensiunii
arteriale
arteriale
(antihipertensiv). Acest medicament inhibă activitatea ECA
(inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei). În timpul tratamentului cu Enap,
vasele sanguine
se dilată, de unde rezultă reducerea tensiunii arteriale şi
creşterea aportului de
sânge şi oxigen în muşchiul inimii şi în alte organe.
Efectul maxim al medicamentului apare în 6 - 8 ore. Efectul persistă
de obicei
până la 24 ore; de aceea, una-două doze pe zi sunt suficiente.
Efectul terapeutic
al concentraţiilor stabile este atins după câteva săptămâni de
tratament.
Acest
medicament
se
utilizează
pentru
tratamentul
tensiunii
ar

Productkenmerken

Certificat de înregistrare a medicamentului:
nr. 16132 din 29.10.2010
nr. 20327 din 27.01.2014
nr. 20328 din 27.01.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENAP 5 mg, comprimate
ENAP 10 mg, comprimate
ENAP 20 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Enap 5 mg, comprimate
Un comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg.
Enap 10 mg, comprimate
Un comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg
Enap 20 mg, comprimate
Un comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Enap 5 mg, comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, prevăzute cu o linie mediană
pe una din
feţe
Enap 10 mg, comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare brun-roşcat, cu margini
rotunjite, cu
spoturi albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului,
prevăzute cu o
linie mediană pe o faţă
Enap 20 mg, comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare portocaliu deschis, cu margini
rotunjite,
cu spoturi albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului,
prevăzute cu o
linie mediană pe o faţă
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţi cu
disfuncţie ventriculară
stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie
35%). (a se consulta paragraful 5.1
‘Proprietăţi farmacodinamice’.).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Absorbţia enalaprilului nu este afectată de consumul de alimente.
Doza va fi individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4 '
Atenţionări şi precauţii speciale'), precum şi de răspunsul
terapeutic.
_ _
_Hipertensiune_
Doza iniţială este de 5 până la maxim 20 mg, depinzând de gradul
HTA şi starea
clinică a pacientului (vezi mai jos). Enalapril se administrează o
dată pe zi. În
hipertensiunea uşoară, doza iniţială recomandată este de 5 la 10
mg. După
administrarea dozei