Enalaprilmaleaat Teva 20 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Enalapril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2000-11-20

Bijsluiter

_ _
ENALAPRILMALEAAT TEVA 5 MG
ENALAPRILMALEAAT TEVA 10 MG
ENALAPRILMALEAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 25289_90_91 PIL 1023.11v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ENALAPRILMALEAAT TEVA 5 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT TEVA 10 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT TEVA 20 MG, TABLETTEN
enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enalaprilmaleaat Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Enalaprilmaleaat Teva bevat een werkzame stof die enalaprilmaleaat
genoemd wordt. Deze stof
behoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers
(angiotensine-converterend-enzym-remmers) wordt
genoemd.
Enalaprilmaleaat Teva wordt gebruikt:
-
voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
-
voor de behandeling van een verminderde werking van het hart
(hartfalen). Het kan de noodzaak
verminderen om naar het ziekenhuis te gaan en het kan sommige
patiënten helpen langer te leven
-
om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen
zijn onder meer:
kortademigheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke inspanning zoals
wandelen, of dikke enkels en
voeten.
Dit m

Productkenmerken

_ _
ENALAPRILMALEAAT TEVA 5 MG
ENALAPRILMALEAAT TEVA 10 MG
ENALAPRILMALEAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 25289_90_91 SPC 1023.12v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat Teva 5 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat Teva 10 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat Teva 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Enalaprilmaleaat Teva 5 mg: elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat
Enalaprilmaleaat Teva 10 mg: elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat
Enalaprilmaleaat Teva 20 mg: elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat
Hulpstof met bekend effect:
Enalaprilmaleaat Teva 5 mg: elk tablet bevat 129,8 mg
lactosemonohydraat
Enalaprilmaleaat Teva 10 mg: elk tablet bevat 124,6 mg
lactosemonohydraat
Enalaprilmaleaat Teva 20 mg: elk tablet bevat 117,8 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg:
ronde, biconvexe, witte tabletten met een schuine rand en een
breukgleuf aan één kant (breek-
tablet).
10 mg:
ronde, biconvexe, roodbruine tabletten met afzonderlijke witte stippen
een schuine rand en
breukgleuf aan één kant (breek-tablet).
20 mg:
ronde, biconvexe, licht-oranje tabletten met afzonderlijke witte
stippen met schuine rand en
breukgleuf aan één kant (breek-tablet).
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
ENALAPRILMALEAAT TEVA 5 MG
ENALAPRILMALEAAT TEVA 10 MG
ENALAPRILMALEAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 25289_90_91 SPC 1023.12v.FN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie
-
Behandeling van symptomatisch hartfalen
-
Preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met
asymptomatische
linkerventrikeldysfunctie (ejectiefractie ≤ 35% )
(Zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De absorptie van Enalaprilmaleaat Teva wordt niet door voedsel
beïnvloed.
De