Enalapril Zdravlje Actavis

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

Эналаприл

Beschikbaar vanaf:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

C09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

enalapril

Eenheden in pakket:

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Prescription-type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Geproduceerd door:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Product samenvatting:

JKL: 1103176

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2022-12-13

Bijsluiter

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 10 MG, TABLETE
ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 20 MG, TABLETE
enalapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.


U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje
Actavis
3.
Kako se uzima lek Enalapril Zdravlje Actavis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril Zdravlje Actavis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži aktivnu supstancu
enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja
se zove ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Enalapril Zdravlje Actavis se primenjuje:
-
za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
-
za lečenje srčane insuficijencije (srčana slabost). Ovaj lek može
smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i
može kod nekih pacijenata produžiti život.
-
za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci
uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i
stopala.
Lek Enalapril Zdravlje Actavis dovodi do širenja krvnih sudova što
dovodi do smanjenja krvnog pritiska.
Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat
traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata
je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekt

Productkenmerken

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tablete
Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete
INN: enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
_Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:_
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
_Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:_
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta: _laktoza, monohidrat;
boja čokolade E 155.
_Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta: _laktoza, monohidrat;
boja žuta E 110.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tablete:_
Okrugle, bikonveksne tablete, ružičasto-smeđe boje sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani.
_Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete:_
Okrugle, bikonveksne tablete, narandžaste boje sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Terapija simptomatske srčane insuficijencije
-
Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve
komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (videti odeljak 5.1).
Napomena: Lek Enalapril
Zdravlje Actavis jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje u
terapiju
simptomatske srčane insuficijencije i prevencije simptomatske srčane
insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve komore, usled nemogućnosti
postizanja doze enalapril-maleata kojom se
započinje terapija u pomenutim indikacijama (videti odeljak 4.2).
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje je individualno u zavisnosti od stanja pacijenta (videti
odeljak 4.4) i odgovora krvnog pritiska na
terapiju.
Hipertenzija
Početna doza je 5 mg, do maksimalno 20 mg, jednom dnevno, u
zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja
pacijenta (videti u nastavku teksta). Kod blage hipertenzije,
preporučena početna doza