Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum
Labormed Pharma S.A.
C09AA02
Enalaprilum
20 mg
comprimate
N10x2; N10x3
Cu reteta
Labormed Pharma S.A.
2013-02-28
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5580/2005/01-02-03, 6736/2006/01-02-03, _Anexa_ _1 _ 6737/2006/01-02-03 _ _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ENALAPRIL LPH 5 MG COMPRIMATE ENALAPRIL LPH 10 MG COMPRIMATE ENALAPRIL LPH 20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Enalapril LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enalapril LPH 3. Cum să luaţi Enalapril LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enalapril LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENALAPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enalapril _ _ LPH _ _ conţine ca substanţă activă maleat de enalapril. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei” şi acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, uşurând astfel munca inimii. Medicul dumneavoastră v-a prescris Enalapril _ _ LPH _ _ pentru unul din următoarele motive: - aveţi tensiune arterială crescută; - aveţi o afecţiune la nivelul inimii denumită „insuficienţă cardiacă”. Acest lucru înseamnă că inima nu lucrează cum ar trebui, ducând la apariţia oboselii după activităţi fizice uşoare, lipsă de aer şi umflarea picioarelor şi gleznelor; - la mulţi pacienţi cu afectarea Lees het volledige document
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ENALAPRIL LPH ® 10 MG COMPRIMATE ENALAPRIL LPH ® 20 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Enalapril LPH 10 mg _ Un comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg. _Enalapril LPH 20 mg _ Un comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg. Excipient: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Enalapril LPH 10 mg/Enalapril LPH 20 mg _este indicat în: - Hipertensiune arterială esenţială în toate stadiile evolutive; - Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional); - Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociere cu diuretice şi digitalice); disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Hipertensiune arterială esenţială: _iniţial 5 - 20 mg maleat de enalapril, în funcţie de gradul hipertensiunii arteriale, de afecţiunile asociate şi de tratamentele concomitente, în priză unică, zilnic. În hipertensiunea arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de 5-10 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic. Pentru celelalte stadii ale hipertensiunii arteriale, doza iniţială recomandată este de 20 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic. Doza uzuală de întreţinere este de 20 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic. Doza poate fi crescută treptat în funcţie de răspunsul terapeutic, fără a depăşi 40 mg maleat de enalapril pe zi. În condiţiile asocierii cu diuretice şi în hipertensiunea arterială renovasculară, doza recomandată iniţial este de 5 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic sau mai puţin, ulterior doza poate fi crescută treptat, în funcţie de răspunsul terapeutic; doza uzuală de întreţinere este de 20 mg maleat de e Lees het volledige document