Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Enalaprilmaleaat 10 mg - Eq. Enalapril 7,64 mg; Lercanidipinehydrochloride 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,44 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enalapril Maleate; Lercanidipine Hydrochloride

Dosering:

10 mg - 10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Enalaprilmaleaat 10 mg; Lercanidipinehydrochloride 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Enalapril and lercanidipine

Product samenvatting:

CTI-code: 533120-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533120-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533120-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533120-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533120-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533120-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533120-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533120-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-08-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Enalaprilmaleaat / lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enalapril/Lercanidipin Sandoz en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Enalapril/Lercanidipin Sandoz is een vaste combinatie van een
ACE-remmer (enalapril) en een
calciumakanaalblokker (lercanidipine), twee geneesmiddelen die de
bloeddruk verlagen.
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Enalapril/Lercanidipin Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie)
bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder
controle gehouden kan worden met
lercanidipinehydrochloride 10 mg alleen.
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Enalapril/Lercanidipin Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie)
bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder
controle gehouden kan worden met
enalaprilmaleaat 20 mg alleen.
Enalapril/Lercanidipin Sandoz dient niet te worden gebruik

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat, wat overeenkomt met 7,64 mg
enalapril, en 10 mg
lercanidipinehydrochloride, wat overeenkomt met 9,44 mg lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 131,0 mg lactosemonohydraat.
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat, wat overeenkomt met 15,29 mg
enalapril, en 10 mg
lercanidipinehydrochloride, wat overeenkomt met 9,44 mg lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 123,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Enalapril/Lercanidipin Sandoz, 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
witte tot gebroken witte, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten
met een diameter van 9,5 x 7,5
mm.
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten
gele, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van 9
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet toereikend
onder controle is met lercanidipinehydrochloride 10 mg alleen.
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet toereikend
onder controle is met enalaprilmaleaat 20 mg alleen.
De vaste combinatie Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg dient
niet te worden gebruikt voor
een aanvankelijke behandeling van hypertensie.
De vaste combinatie Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg dient
niet te worden gebruikt voor
een aanvankelijke behandeling van hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet toereikend onder controle is
met lercanidipinehydrochloride