ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Enalapril e diuretici

Beschikbaar vanaf:

MYLAN S.P.A.

ATC-code:

C09BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enalapril and diuretics

Eenheden in pakket:

"20 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL; "20 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL;

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Enalapril e diuretici

Product samenvatting:

041917081 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato; 041917079 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato; 041917143 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917030 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato; 041917168 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917218 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041917042 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato; 041917093 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL CONFEZIONE MONODOSE - Autorizzato; 041917016 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato; 041917131 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917170 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917117 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917182 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917206 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 041917067 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato; 041917105 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 041917129 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917156 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041917194 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL CONEZIONE MONODOSE - Autorizzato; 041917028 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato; 041917055 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
_Enalapril maleato/Idroclorotiazide_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere al paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
3.
Come prendere Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A CHE COSA SERVE
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
è
una combinazione di enalapril maleato e idroclorotiazide.
•
Enalapril appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati inibitori
dell'enzima di
conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), che abbassano la
pressione sanguigna
dilatando i vasi sanguigni.
•
L'idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
diuretici (“compresse che
favoriscono la diuresi”), che riducono la pressione sanguigna,
aumentando il volume di
urina prodotta.
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
viene utilizzato quando il trattamento con enalapril in
monoterapia da solo si è rivelato insufficiente.
Il medico può anche prescrivere Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
invece di compresse separate
degli stessi dosaggi di enalapril e idroclorotiazide.
Questa combinazione a dose fissa non è adatta per la terapia
iniziale.

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan 20 mg/12,5 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 272,4 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa gialla, biconvessa a forma di capsula, con impresso “E”
su un lato della linea di incisione e “H”
sull’altro lato su un lato della compressa e M sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa associazione a dose fissa è indicata in pazienti la cui
pressione arteriosa non è adeguatamente
controllata con enalapril in monoterapia.
Questa dose fissa può anche sostituire l’associazione di 20 mg di
enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide in pazienti in terapia stabilizzata con i singoli
principi attivi somministrati come farmaci
distinti con il medesimo rapporto (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
Questa associazione in dose fissa non è adatta come terapia iniziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Può essere raccomandata la titolazione della dose personalizzata con
entrambi i principi attivi.
Se clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il
passaggio diretto dalla monoterapia con
ACE-inibitore alla associazione fissa.
_Compromissione renale_
Nei pazienti con clearance della creatinina
>
30 ml/min e < 80 ml/min, enalapril/idroclorotiazide 20 mg/12.5
mg deve essere utilizzato solo dopo titolazione delle singole
componenti. In questi soggetti sono preferibili i
diuretici dell’ansa rispetto ai tiazidi. La dose di enalapril
maleato e idroclorotiazide deve essere tenuta quanto
più bassa possibile (vedere paragrafo 4.4).
Po