EnaHEXAL comp 20 mg/6 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

C09BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 6 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2004-12-01

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENAHEXAL® COMP 20 MG/6 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EnaHEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EnaHEXAL comp beachten?
3.
Wie ist EnaHEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EnaHEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENAHEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Angiotensin-Converting-
Enzym“-Hemmer (ACE-Hemmer). Diese Arzneimittel bewirken durch
Weitung der
Blutgefäße eine Blutdrucksenkung.
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
Diuretika
(„Wassertabletten“). Diese Arzneimittel bewirken durch Förderung
des Harnflusses eine
Blutdrucksenkung.
EnaHEXAL comp enthält eine Kombination aus Enalapril und
Hydrochlorothiazid.
EnaHEXAL comp wird zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet, wenn
die
Behandlung mit dem Wirkstoff Enalapril allein nicht ausreicht.
Anstelle einzelner Medikamente mit entsprechender Dosis Enalapril und
Hydrochlorothiazid kann Ihr Arzt Ihnen auch EnaHEXAL comp Tabletten
verordnen.
Für die Einleitung der Therapie ist diese Fixkombination nicht
geeignet.
Wenn Sie sich nicht besser oder

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EnaHEXAL
®
comp 20 mg/6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
112,3 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, ovale und bikonvexe Tabletten mit einer SnapTab Bruchkerbe auf
der einen Seite und einer Bruchkerbe und der
Prägung „EN20“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt
werden kann.
Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der
Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf
20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind.
Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich.
VORHERIGE DIURETISCHE THERAPIE
Nach einer initialen Dosis von EnaHEXAL comp kann es zum Auftreten von
symptomatischer Hypotonie kommen. Die
Wahrscheinlichkeit ist bei Patienten mit Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel als Folge einer vorherigen diuretischen
Therapie besonders erhöht. Die diuretische Therapie sollte für 2-3
Tage unterbrochen werden, bevor die Therapie mit
EnaHEXAL comp begonnen wird (siehe Abschnitt 4.5).
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Da bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatininclearance > 30 ml/min bis < 80 ml/min) die
initiale Dosis von Enalapril 5 – 10 mg beträgt, ist EnaHEXAL comp
für diese Patienten als initiale Therapie nicht
geeignet. EnaHEXAL comp ist kontraindiziert für Patienten mit einer
Kreatininclear