Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 1 mg/ml
Bausch & Lomb Pharma Lambermontlaan 430 1030 BRUSSEL (BELGIË)
C01CA24
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 1 mg/ml
Oplossing voor injectie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intramusculair gebruik
Epinephrine
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2015-08-12
Bijsluiter NL-102022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EMERADE 150 MICROGRAM OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN EMERADE 300 MICROGRAM OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN EMERADE 500 MICROGRAM OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN adrenaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Emerade en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EMERADE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Emerade is een auto-injector die adrenaline bevat in een oplossing voor injectie in de spier (intramusculair). Adrenaline werkt de bloeddrukval tegen die optreedt bij een anafylactische reactie. Adrenaline stimuleert ook het hart en vergemakkelijkt de ademhaling. Emerade wordt gebruikt voor de noodbehandeling van een ernstige allergische reactie (anafylactische shock) veroorzaakt door allergenen (eiwitten die allergische reacties kunnen opwekken) in voedsel, geneesmiddelen, insectensteken of -beten en andere allergenen, en ook voor ernstige reacties uitgelokt door inspanning of wanneer de oorzaak niet bekend is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Uw arts zal u uitgelegd hebben wanneer en hoe u Emerade moet gebruiken. Als u niet helemaal zeker bent of Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken NL-102022 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emerade 150 microgram, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Emerade 300 microgram, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Emerade 500 microgram, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De voorgevulde pen bevat 0,5 ml adrenaline-oplossing van 1 mg/ml. Emerade 150 microgram levert één dosis van 0,15 ml met 150 microgram adrenaline (als tartraat). Emerade 300 microgram levert één dosis van 0,3 ml met 300 microgram adrenaline (als tartraat). Emerade 500 microgram levert één dosis van 0,5 ml met 500 microgram adrenaline (als tartraat). Elke 0,15 ml (150 microgram) dosis bevat 0,075 mg natriummetabisulfiet (E223). Elke 0,3 ml (300 microgram) dosis bevat 0,15 mg natriummetabisulfiet (E223). Elke 0,5 ml (500 microgram) dosis bevat 0,25 mg natriummetabisulfiet (E223) . Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (auto-injector). Heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Emerade is geïndiceerd voor de noodbehandeling van ernstige acute allergische reacties (anafylaxie) veroorzaakt door allergenen in voedsel, geneesmiddelen, insectenbeten of -steken en andere allergenen, evenals voor door lichaamsbeweging uitgelokte of idiopathische anafylaxie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De effectieve dosis ligt gewoonlijk binnen een bereik van 5 tot 10 microgram per kg lichaamsgewicht, maar hogere dosissen kunnen in sommige gevallen nodig zijn. _Pediatrische patiënten _ Gebruik bij kinderen: Emerade 500 microgram wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen. _ _ _Kinderen met een lichaamsgewicht onder de 15 kg _ Een dosis van minder dan 150 microgram kan niet accuraat genoeg worden toegediend aan kinderen die minder dan 15 kg wegen. Daarom wordt het gebruik niet aanbevolen, tenzij het een levensbedreigende situatie betreft en onder medi Lees het volledige document