Emeprid 1 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metoclopramidehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Metoclopramide 0.891 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QA03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metoclopramide Hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Metoclopramidehydrochloride 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Metoclopramide

Product samenvatting:

CTI-code: 372522-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2716843 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-07-02

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
EMEPRID 1 MG/ML
BIJSLUITER
EMEPRID 1 MG/ML OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CEVA Santé Animale N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Emeprid 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten
Metoclopramide hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Metoclopramide (als hydrochloride) 0,891 mg, overeenkomend met 1 mg
metoclopramide
hydrochloride
Methyl parahydroxybenzoaat (E 218) 1,3 mg
Propyl parahydroxybenzoaat 0,2 mg
Helder tot licht opaalachtige, stroperige vloeistof, kleurloos tot
licht amber.
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit geassocieerd
met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie voor bepaalde
medicijnen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of
obstructie.
Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen werden extrapiramidale effecten gezien
(agitatie, ataxie, abnormale posities
of bewegingen, uitputting, tremoren en agressie, vocalisatie) na
behandeling van honden en katten.
Deze waargenomen effecten zijn voorbijgaand en verdwijnen zodra de
behandeling is gestopt.
Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op “frequentie” aan de hand
van de volgende indeling:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)
gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
- soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren)
Bijsluiter – NL Versie
EMEPRID 1 MG/ML
- zelden (1 tot

Productkenmerken

SKP – NL Versie
EMEPRID 1 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EMEPRID 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Metoclopramide (als hydrochloride)
0,891 mg
overeenkomend met metoclopramide hydrochloride
1 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
1,3 mg
Propyl parahydroxybenzoaat
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik.
Helder tot licht opaalachtige, stroperige vloeistof, kleurloos tot
licht amber.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit
geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie
voor bepaalde medicijnen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of
obstructie.
Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of
leverinsufficiëntie (als gevolg van
verhoogd risico op bijwerkingen). Vermijd toediening aan dieren met
epilepsie. Houd de
dosering nauwlettend in de gaten, vooral bij katten en honden van
kleine rassen.
SKP – NL Versie
EMEPRID 1 MG/ML
Na langdurig braken moet een vocht- en elektrolyten vervangende
therapie in overweging
worden genomen.
In geval van braken na inname van de orale oplossing, de gebruikelijke
interval tussen twee
toedieningen handhaven voordat het product weer wordt toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dier