Emedog 1 mg/ml inj. opl. s.c. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Apomorfinehydrochloride 1.17 mg/ml - Eq. Apomorfine 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Domes Pharma

ATC-code:

QN04BC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Apomorphine Hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Apomorfinehydrochloride 1.17 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Apomorphine

Product samenvatting:

CTI-code: 480177-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480177-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-10-19

Bijsluiter

Notice – Version NL
EMEDOG 1MG/ML
1 / 5
A.
BIJSLUITER
Notice – Version NL
EMEDOG 1MG/ML
2 / 5
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Emedog, 1 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden
2.
SAMENSTELLING
Per ml:
Apomorfine
.............................................................
1,0 mg
(overeenkomend met 1,17 mg apomorfinehydrochloridehemihydraat)
Natriummetabisulfiet (E223)
....................................
1,0 mg
Oplossing voor injectie.
Kleurloze tot enigszins gele, heldere vloeistof.
3.
DOELDIERSOORT
Hond
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Emesisinductie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van depressie van het centrale zenuwstelsel
(CZS).
Niet gebruiken bij katten en andere diersoorten.
Niet gebruiken bij gevallen van inname van bijtende middelen (zuren en
alkaliën), schuimende
producten, vluchtige stoffen, organische oplosmiddelen en niet-stompe
voorwerpen (bijv. glas).
Niet gebruiken bij dieren met hypoxie, dyspnoe, epileptische
aanvallen, hyperexcitatie, extreme
zwakte, ataxie, in coma, geen normale faryngeale reflexen of dieren
die lijden aan andere duidelijke
neurologische stoornissen die kunnen leiden tot aspiratiepneumonie.
Niet gebruiken bij gevallen met stoornissen in de bloedsomloop, shock
en anesthesie.
Niet gebruiken bij dieren die eerder zijn behandeld met
dopamine-antagonisten (neuroleptica).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Pogingen tot expulsie (uitdrijving) met of zonder braken worden veelal
vanaf 2 tot 15 minuten na de
injectie van het diergeneesmiddel gezien en kunnen 2 minuten tot 2,5
uur duren (zoals waargenomen
tijdens één klinisch onderzoek).
Sommige honden reageren niet op dit diergeneesmiddel. Als na één
injectie geen emesis wordt
opgewekt, herhaal dan de injectie niet, want die zal niet effectief
zijn en kan klinische tekenen van
toxiciteit veroorzaken (zie rubriek “Overdosering”).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doe

Productkenmerken

RCP – Version NL
EMEDOG 1MG/ML
1 / 6
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – Version NL
EMEDOG 1MG/ML
2 / 6
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Emedog, 1 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Apomorfine
..............................................................
1,0 mg
(overeenkomend met 1,17 mg apomorfinehydrochloridehemihydraat)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriummetabisulfiet (E223)
1,0 mg
Hydrochloorzuur, geconcentreerd (voor pH-
aanpassing)
Water voor injecties
Oplossing voor injectie.
Kleurloze tot enigszins gele, heldere vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Emesisinductie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van depressie van het centrale zenuwstelsel
(CZS).
Niet gebruiken bij katten en andere diersoorten.
Niet gebruiken bij gevallen van inname van bijtende middelen (zuren en
alkaliën), schuimende
producten, vluchtige stoffen, organische oplosmiddelen en niet-stompe
voorwerpen (bijv. glas).
Niet gebruiken bij dieren met hypoxie, dyspnoe, epileptische
aanvallen, hyperexcitatie, extreme
zwakte, ataxie, in coma, geen normale faryngeale reflexen of dieren
die lijden aan andere duidelijke
neurologische stoornissen die kunnen leiden tot aspiratiepneumonie.
Niet gebruiken bij gevallen met stoornissen in de bloedsomloop, shock
en anesthesie.
Niet gebruiken bij dieren die eerder zijn behandeld met
dopamine-antagonisten (neuroleptica).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Pogingen tot expulsie (uitdrijving) met of zonder braken worden veelal
vanaf 2 tot 15 minuten na de
injectie van het diergeneesmiddel gezien en kunnen 2 minuten tot 2,5
uur duren (zoals waargenomen
tijdens één klinisch on