Emdofluxin 50 50 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flunixinemeglumine 82.97 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunixin Meglumine

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Flunixinemeglumine 82.97 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; paard; varken

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Product samenvatting:

CTI-code: 203061-09 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1540962 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1540954 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-16 - De grootte van de verpakking: 24 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-06 - De grootte van de verpakking: 6 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-12 - De grootte van de verpakking: 24 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-13 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1540970 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-14 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-04 - De grootte van de verpakking: 24 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-15 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-10 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203061-11 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-05-31

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
EMDOFLUXIN 50
BIJSLUITER
EMDOFLUXIN 50, 50 mg/ml, Oplossing voor injectie voor paarden,
runderen, varkens en
honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE,
INDIEN
VERSCHILLEND:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B2321 Hoogstraten, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma bv, Forellenweg 16, NL4941 SJ Raamsdonksveer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL:
EMDOFLUXIN 50, 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden,
runderen, varkens en
honden
Flunixini megluminum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN):
1 ml injectieoplossing bevat Flunixini megluminum 82,94 mg equiv.
Flunixinum 50 mg,
Phenolum 5 mg, Natrii formaldehydi sulfoxylas 2,5 mg, excip. q.s. ad 1
ml
4.
INDICATIES:
Bij alle vermelde diersoorten:
Behandelingen van ontstekingen, pijn en koorts, zoals bijvoorbeeld bij
aandoeningen van
het bewegingsapparaat.
Verder:
ondersteuningstherapie
van
algemene
en
lokale
endotoxinereacties,
die
vaak
optreden bij infecties.
Daarnaast ook bij de volgende soortspecifieke aandoeningen of
behandelingen:
Paard:
Koliek.
Postchirurgische behandeling van pijn en shock.
Rund:
Vooral: als ondersteuningstherapie bij endotoxinereacties bij
ademhalings, en maagdarm
infecties en bij mastitis.
Varken:
Symptomatische ondersteuningstherapie van het MMA syndroom.
Hond:
Postchirurgische behandeling van pijn.
5.
CONTRAINDICATIES:
Niet gebruiken bij schapen en katten
Niet gebruiken bij dieren met duidelijke lever en nierstoornissen
Niet gebruiken bij dieren met gestoorde waterhuishouding
Niet gebruiken bij dieren met maag en darmzweren of –bloedingen
Niet
gebruiken
bij
overgevoeligheid
voor
het
werkzame
bestanddeel
of
één
van
de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN:
Bijsluiter – NL Versie
EMDOFLUXIN 50
Bij intramusculaire injectie treedt soms een reversibele lokale
irritatie op.
Zoals alle niet steroïde
antiinflammatoire mid

Productkenmerken

SKP – NL Versie
EMDOFLUXIN 50
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
EMDOFLUXIN 50
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL:
EMDOFLUXIN 50, 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden,
runderen, varkens en
honden
Flunixini megluminum
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:
Bevat per ml oplossing voor injectie:
Werkzaam bestanddeel:
Flunixini megluminum 82,94 mg equiv. Flunixinum 50 mg
Hulpstoffen:
Phenolum 5,00 mg
Natrii formaldehydi sulfoxylatum 2,50 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM:
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS:
4.1
Doeldiersoorten:
Paard, rund, varken en hond.
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en):
Bij alle vermelde diersoorten:
Het
klassiek
indicatiegebied
van
niet
steroïde
antiinflammatoire
geneesmiddelen:
behandelingen van ontstekingen, pijn en koorts, zoals bijvoorbeeld bij
aandoeningen van
het bewegingsapparaat.
Verder: ondersteuningstherapie van systemische en lokale
endotoxine-reacties bij
allerlei soorten infecties.
Daarnaast ook bij de volgende soortspecifieke aandoeningen of
behandelingen:
Paard:
Koliek.
Postchirurgische analgesie en shock prophylaxe.
Rund:
Vooral: als ondersteuningstherapie van endotoxine-reacties bij
respiratoire, en gastro-
intestinale infecties en mastitis.
Varken:
Symptomatische ondersteuningstherapie van het MMAsyndroom.
Hond:
Postchirurgische analgesie.
4.3 Contraindicaties:
Niet gebruiken bij schapen en katten
Niet gebruiken bij dieren met uitgesproken functiestoornissen van
lever en nieren
Niet gebruiken bij dieren met duidelijke symptomen van dehydratatie
Niet gebruiken bij dieren met gastrointestinale ulcera of
–bloedingen
Niet
gebruiken
bij
overgevoeligheid
voor
het
werkzame
bestanddeel
of
één
van
de
hulpstoffen.
SKP – NL Versie
EMDOFLUXIN 50
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel bestemd
is:
Geen.
4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik:
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: