Emconcor Minor 2,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bisoprololfumaraat 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Merck SA-NV

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bisoprolol Fumarate

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Bisoprololfumaraat 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

CTI-code: 472746-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472746-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472746-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472746-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472746-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472746-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472746-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472746-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256493 - CNK-code: 1552017 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210183-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-02-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EMCONCOR MINOR 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Emconcor Minor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EMCONCOR MINOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame stof in Emconcor Minor is bisoprolol. Bisoprolol behoort
tot een groep geneesmiddelen
die bèta-blokkers worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken door de
reactie van het lichaam op
bepaalde zenuwprikkels te beïnvloeden, in het bijzonder in het hart.
Als gevolg hiervan vertraagt
bisoprolol de hartslag en zorgt het dat het hart het bloed
efficiënter rondpompt in het lichaam.
Hartfalen treedt op wanneer de hartspier zwak is en niet zoveel bloed
kan rondpompen als het lichaam
nodig heeft. Emconcor Minor wordt gebruikt in de behandeling van
stabiel chronisch hartfalen.
Emconcor Minor wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen
die geschikt zijn voor deze
aandoening (zoals ACE-remmers (bloeddrukverlagende middelen),
plasmiddelen (diuretica) en
hartglycosiden).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Neem Emconcor Minor niet in als u één van de volgend

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Emconcor Minor 2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, hartvormige, filmomhulde tabletten met breukstreep.
De tabletten met breukstreep kunnen verdeeld worden in twee gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde
systolische linkerventrikelfunctie als
aanvulling op ACE-remmers, diuretica en, optioneel, hartglycosiden
(zie voor aanvullende informatie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Standaardbehandeling van CHF bestaat uit een ACE-remmer (of een
angiotensinereceptor-blokker in
geval van intolerantie voor ACE-remmers),

-blokker, diuretica en indien van toepassing
hartglycosiden. Patiënten dienen stabiel te zijn (zonder acute
decompensatie) wanneer de behandeling
met bisoprolol wordt gestart.
Het verdient aanbeveling dat de behandelende arts ervaren is in de
behandeling van chronisch
hartfalen.
Voorbijgaande verergering van hartfalen, hypotensie of bradycardie kan
voorkomen tijdens en na
afloop van de titratieperiode.
Dosering
_Titratiefase_
De behandeling van stabiel chronisch hartfalen met bisoprolol vereist
een titratiefase.
De behandeling met bisoprolol wordt gestart met een geleidelijke
ophoging in de volgende stappen:
-
1,25 mg eenmaal per dag gedurende 1 week, indien goed verdragen
verhogen tot,
-
2,5 mg eenmaal per dag gedurende een volgende week, indien goed
verdragen verhogen
tot,
-
3,75 mg eenmaal per dag gedurende een volgende week, indien goed
verdragen
verhogen tot,
1/10
-
5 mg eenmaal per dag gedurende de 4 volgende weken, indien goed
verdragen verhogen
tot,
-
7,5 mg eenmaal per dag gedurende de 4 volgende weken, indien goed
verdragen
verhogen tot,
-
10 mg eenmaal per dag gedurende de onderhoudsbehandeling.
De maximale aanbevolen dosering is 10 mg e